随着我国从制药大国向制药强国的迈进,自2016年以来,中共中央和国务院多次发文,明确指出探索建立药品专利链接制度。作为我国医药知识产权保护领域的重要制度创新,药品专利链接制度对原研药和仿制药提供平衡保护,进而营造保护创新、鼓励挑战、激励竞争、接续进步的良好社会生态,并且保护社会公众的健康福祉。

近日,最高人民法院已将药品专利链接纠纷案件适用法律问题列入2020年度司法解释立项计划之中。药品专利链接制度的具体实施方式已引起了社会各界的广泛讨论,特别是如何在专利链接制度下构建符合中国国情的专利争议解决方式成为该制度落地的焦点问题。

本蓝皮书总计近7万字,由金杜律师事务所具有丰富的医药化学领域专利业务经验的邰红律师团队历经半年时间完成,着眼于在中国建立专利链接制度时的专利争议解决方式。从历史沿革、实施手段、政策取向、市场制度和行政司法体制等多维度对世界各国仿制药审批和专利争议解决的方式进行详细分析总结,并结合中国国情和行政司法实践,提出在中国可行的专利争议解决方式建议。希冀通过此蓝皮书,能够为中国药品专利链接制度的发展有所贡献。

本蓝皮书由金杜律师事务所、金杜法律研究院联合出版。