作者:宁宣凤柴志峰、贾梦琳、张贤(合规业务部)

 

 

 

我国原料药行业垄断行为多发,影响药品价格和稳定供应,损害市场竞争和消费者利益,牵涉民生福祉。因此,原料药行业一直是我国反垄断执法机构重点关注的领域。2017年11月,国家发展和改革

委员会(下称“国家发改委”)发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》;2020年10月,国家市场监督管理总局(下称“市场监管总局”)发布《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》(下称“《征求意见稿》”);2021年11月18日,国务院反垄断委员会正式发布《关于原料药领域的反垄断指南》(下称“《原料药指南》”)。《原料药指南》的出台为原料药行业相关企业再添一份明确且具有实操性的反垄断合规指引性文件。本文将梳理《原料药指南》重点内容,以期为相关企业评估自身经营行为所涉反垄断合规风险、完善反垄断合规体系建设提供有益参考。