作者：宁宣凤 柴志峰 王叶 赵飞燕
药品许可交易（License-in/out）成为近年来医药领域日益普遍采取的合作方式。据公开渠道信息显示，国内License-in交易数量逐年上升，并于2020年首次突破百起，与此同时，随着国内新药研发水平不断提高、药品竞争力不断提升，国内创新药企的License-out交易也开始活跃起来，2021年License-in/out交易刷新多项纪录。
药品许可交易的各个环节均涉及诸多的法律问题，例如，交易架构的选择、协议条款及谈判中的法律风险、跨境license-in交易中的关税问题、交易中的知识产权问题等。同时，药品许可交易中也涉及诸多的反垄断合规问题，例如，竞争者之间在进行药品许可交易时可能面临的敏感信息交换的风险、经销关系中可能涉及的纵向垄断协议安排、具有市场支配地位的企业在知识产权许可过程中可能涉及的滥用市场支配地位的问题等。另外，无论是License-in交易还是License-out交易，均可能涉及经营者集中申报的问题。
作为关注药品许可交易的系列文章之二（系列文章之一请参见《药品许可交易中的若干风险及其应对》），本文中，我们仅围绕经营者集中申报的角度，探讨药品许可交易在不同交易架构下，是否可能触发境内外的经营者集中申报义务。