作者:陈兵 李昊原
书接上回,动物保健系列(一):监管体系三视图中,我们总览性地介绍了我国动物保健行业的监管体系和相关规范,本篇中,我们将聚焦兽药研发与注册板块。
兽药创新之路上,长久以来困扰一众兽药研发企业的是繁杂的审批、注册、许可、备案流程问题。兽药研发企业充分了解相关程序和要求,通盘规划兽药注册工作,提前识别审查要点,对于产品规划、上市、成本控制等方方面面将起到重要影响。
有鉴于此,作为本系列文章的第二篇,我们将在介绍兽药注册全流程的基础上,对其中重要环节中的核心合规要点进行分析,以供兽药研发企业参考。