作者：杨明 娄佳丽
特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）的发展之路，相较其在国际上已有多年的临床使用历史，在我国的起步较晚，且长期处于定位不清、缺少法规标准的局面，无统一监管体制下大多以“肠内营养制剂”的身份纳入药品管理，经药品注册后上市销售。为推动我国特医食品的发展，我国分别于2010年和2013年陆续发布食品安全国家标准《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）《食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013），明确了特医食品的定义、分类、营养要求、技术要求、标签标识要求和生产加工规范。直至2015年《中华人民共和国食品安全法》修订通过，我国特医食品改变了以往按药品注册的管理模式，在法律层面被正式赋予了“食品”身份。