作者：马俊豪 孙苗
近年来，由于生物技术的飞速发展，尤其是基因工程技术的广泛应用，生物药已逐渐发展为医药行业的重要部分。与传统化学药品相比，生物药通常具有更大、更复杂的分子结构，因此具有其独特的研发、生产和市场环境。这也意味着，生物药的专利保护机制及相关法律框架需求更为复杂和特定。原研药的研发投入高、创新难度大、上市周期较长，研发者若无法从产业化中获得足够回报，药物研发创新积极性就会受挫。但若原研药因其药品专利保护独占市场时间过长，消费者就无法买到便宜的仿制药品，最终影响公共健康。因此，为了激励原研药的开发，同时推动仿制药的发展，需要特有的制度措施来平衡原研药和仿制药企业之间的利益。