作者：马俊豪 孙苗
修美乐（Humira）是全球制药行业的标杆性产品，主要成分是阿达木单抗，能够抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）从而减轻自身免疫性疾病引起的炎症，其覆盖的适应症非常广泛，包括类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等，在自身免疫性疾病治疗领域占据重要地位。
修美乐自2002年在美国首次上市以来商业成就极为亮眼。截至目前，修美乐的累计销售额已突破2300亿美元，曾多年蝉联全球药品销售额榜首。从市场增长轨迹来看，修美乐的全球年度销售额从2011年的79亿美元攀升至2022年的212亿美元的峰值，尽管2023年因仿制药进入美国市场导致其收入有所下滑，但仍实现了144.04亿美元的年度销售额。美国首个阿达木单抗生物类似药在2016年9月获批，于2023年1月正式上市，在此期间，修美乐的价格涨幅高达60%，带来了约1140亿美元的收入。下表为阿达木单抗生物类似药获批时间与上市时间的概览，其中许多类似药很早就获得了FDA（U.S. Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局）的批准，但都推迟至2023年才上市。