作者:马俊豪 孙苗

近年来,由于生物技术的飞速发展,尤其是基因工程技术的广泛应用,生物药已逐渐发展为医药行业的重要部分。与传统化学药品相比,生物药通常具有更大、更复杂的分子结构,因此具有其独特的研发、生产和市场环境。这也意味着,生物药的专利保护机制及相关法律框架需求更为复杂和特定。原研药的研发投入高、创新难度大、上市周期较长,研发者若无法从产业化中获得足够回报,药物研发创新积极性就会受挫。但若原研药因其药品专利保护独占市场时间过长,消费者就无法买到便宜的仿制药品,最终影响公共健康。因此,为了激励原研药的开发,同时推动仿制药的发展,需要特有的制度措施来平衡原研药和仿制药企业之间的利益。

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作者:景云峰 樊佳欣

本文旨在通过统计数据以及相关事例,针对2023年美国所谓《维吾尔强迫劳动预防法案》(以下简称“UFLPA”或“涉疆法案”)及中国企业的应对举措进行总结,预测2024年涉疆法案合规风险走势,以期为参与对美货物出口贸易的原材料供应商、成品制造工厂以及贸易平台企业提供具有实务性及前瞻性的洞察和信息,以供其在筹划或调整2024年供应链安排时参考。

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作者:孙兴 张文怡 范家达

《关于处理主动披露违规行为有关事项的公告》(海关总署公告2023年第127号,以下简称“127号公告”或“新规”)于2023年10月发布。我们的文章《更广、更宽、更明确——海关主动披露新规解读》对此进行了解读。但为了更好地对新规的操作进行说明,我们结合我们协助企业处理相关案件的实践,通过具体的案例,在本系列文章中与读者静窗闻细韵,一起探讨品味主动披露操作中的细节,希望能给读者以有益的启发。

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作者:徐辉 牟蓬 杨振华 王安荣

长期以来,因研发投入、产品阶段、行业特点等各因素导致的尚未盈利或最近一期存在累计未弥补亏损的企业(以下简称未盈利企业),由于不符合发行上市条件,因此难以实现A股上市。科创板于2018年11月宣布设立后,允许符合条件的未盈利企业申请在科创板上市,且迄今已有一批未盈利企业成功登陆科创板。2023年2月,在全面注册制实施的背景下,创业板第三套上市标准正式实施,未盈利企业申请创业板上市通道正式打通。然而,2023年8月以来,在沪深IPO节奏阶段性收紧、《关于高质量建设北京证券交易所的意见》等一系列政策颁布的资本市场环境下,部分未盈利企业开始寻求北交所上市。据统计,2023年至今,已有2家未盈利企业成功实现北交所上市,还有1家正在审核中。因此,从最近案例来看,北交所仍然是未盈利企业一个可供考虑和选择的上市路径。本文将结合北交所现行规则和最新案例,梳理总结未盈利企业申请北交所上市的具体要求和审核关注要点,供与大家分享交流。

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作者:关峰 赵冠男

《全国人民代表大会常务委员会关于修改<中华人民共和国民事诉讼法>的决定》即将于2024年1月1日起施行。本次《民事诉讼法》修改将对涉外商事案件的处理产生较大改变,值得跨国企业和从事跨境交易的中国企业重点关注、提前做好准备。我们在2023年末将通过系列文章介绍《民事诉讼法》修改对涉外商事案件管辖、及对跨境诉讼的影响,协助企业应对变化。本系列已发布《民诉法修改解读(一):中国法院对涉外案件扩大管辖》、《民诉法修改解读(二):与中国无实际联系,可以约定中国法院吗》。

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作者:樊荣 刘毅 许秦铭

自然资源部办公厅、国家林业和草原局办公室、国家能源局综合司于2023年3月28日印发了《关于支持光伏发电产业发展规范用地管理有关工作的通知》(自然资办发[2023]12号,下称“12号文”),其中对光伏项目占用草地提出了相关的建设和管理要求(对12号文的详细分析,详见:聚焦新能源:三部委出台光伏项目用地新规——速评《关于支持光伏发电产业发展规范用地管理有关工作的通知》),强调新建、扩建光伏发电项目,一律不得使用基本草原,光伏方阵用地涉及基本草原外草原的,由各地确定项目的适建区域、建设模式和建设要求,鼓励采用“草光互补”的模式。

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作者:苏萌 席索迪 张芳源

2023年12月5日,世界气象组织发布《十年期气候状况报告》称,2011-2020年是有记录以来最温暖的十年。报告指出,温室气体浓度的持续上升助长了创纪录的陆地和海洋温度,并急剧加速了冰雪融化和海平面上升。为共同应对气候变化的影响,联合国气候变化框架公约(UNFCCC)第28次缔约方大会(COP28)正于近期举行,198个UNFCCC缔约国齐聚迪拜,一道对落实《巴黎协定》关键条款的进展与差距进行审查,并讨论包括遏制温室气体排放,建立气候适应能力以及为易受气候影响的国家动员财政支持在内的一系列关键议题。值此全球共商气候议题之际,本文拟从澳大利亚近期的全球首例国债气候风险披露案例出发,探讨气候变化对于全球经济和金融市场运行的影响路径,并结合中国当前监管要求和国际组织的相关倡议探讨气候变化金融风险的披露制度。

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作者:宁宣凤 吴涵 姚敏侣

《网络安全法》自2017年6月1日实施以来,充分发挥在网络安全领域的基础性、全面性法律制度作用,不仅为网络安全领域的执法活动提供了法律依据,同时也以此为基础持续构建出完备的网络安全法律体系。《数据安全法》《个人信息保护法》《关键信息基础设施安全保护条例》等法律法规出台后,承继并深化了《网络安全法》在网络运行安全与信息安全等相关方面的制度规定。尽管网络领域的技术与应用日新月异,《网络安全法》并未褪去时代意义,其对部分确有必要,但尚缺乏实践经验的制度安排作出原则性规定,为需要制定的配套法规预留接口。

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作者:梁燕玲

《劳动合同法》第三十五条明确规定,用人单位与劳动者协商一致,可以变更劳动合同约定的内容。如果用人单位未经员工同意,单方调整员工的劳动报酬,存在较大的违法风险。

然而,许多企业因经营困难,希望适当降低员工薪酬,以实现开源节流、降本增效。常见的问题是,用人单位在履行一定的民主程序后,能否在不征得员工个别同意的情况下,实施全员降薪?我们将从政策和案例两个视角进行分析。

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作者:景云峰 樊佳欣

本文通过解析截至2023年10月欧盟《强迫劳动条例》提案的最新动态,并将其核心条款与已落地实施2年左右的美国涉疆法案执法实践加以比较分析,以期从结果导向协助企业更好地预判未来海外供应链潜在风险,及时筹划合规应对策略。

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