作者:黄建雯 张宇 梁晓言

人类遗传资源(Human Genetic Resources,“HGR”)是研究生命规律、控制重大疾病、推动新药创新、提升人民健康水平的战略资源。基于其特殊意义,我国对HGR的管理在重视安全保护的基础上,亦关注对其的合理利用。

对于生物医药企业而言,由于药品和医疗器械的主要作用是预防、治疗和诊断人的疾病,因此,在药品和医疗器械研发上市过程中,往往涉及对人体样本的采集以及相关数据的分析,而人体样本中往往含有基因等遗传物质,那么对人类遗传物质的采集和分析活动,就很有可能落入我国对HGR的监管范畴。特别是近年来,我国在HGR监管方面加大了立法和执法力度,HGR合规风险管理已成为生物医药企业合规体系建设的重点之一。

值此《人类遗传资源管理条例实施细则》即将于2023年7月1日实施之际,我们拟对HGR监管的热点问题以问答形式进行梳理。

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作者:叶永青 杨晓荃 钟鑫 周昭翀 谭天

贴息从定义上是由第三方向借款人或贷款人支付的补贴,用于补偿借款人的融资成本或增加贷款人利息收入。实践中,贴息背后的商业目的多种多样,表现形式也各有不同,作为刺激融资需求和供给的措施之一,贴息被广泛运用在政策支持贷款和消费贷款领域。根据贴息方分类,有政府贴息和企业贴息;根据贴息时间分类,有期间贴息和事后贴息;根据贴息对象分类,又分为向借款人贴息和向贷款人贴息。向借款人贴息的,除了可用于覆盖利息,还能覆盖与融资相关的担保费、保险费。以上不同贴息方案的搭配组合,可能适用不同的现金流安排、合同关系和税务会计处理。

本文将在前述概念基础上,先根据贴息方分类,再细分贴息方式和合同安排,介绍带贴息的融资安排如何开展。除此之外,本文还将探讨各方对贴息安排的会计处理,与读者分享。由于文章篇幅所限,不能穷尽,欢迎更多的讨论。

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作者:刘新宇 郑银莹 郭欢 蒋睿馨 董梦 刘学朋 刘姝倩 王丹

2023年6月12日,国内某光伏企业高管在飞抵慕尼黑机场拟参加在德国举办的太阳能专业展会时,被德国相关部门突然带走。根据德国慕尼黑机场警方对外披露的细节,德国相关部门此次行动持有审前拘留令(Pre-trial detention order)。该事件发生在国内光伏企业积极拓展海外订单的档口,一时间引起高度关注。

境外相关执法机关针对国内企业高管采取的执法行动,严重影响了企业的境外业务合作和开拓,并给企业高管的个人出境行为蒙上一层阴影。本次德国慕尼黑当局对国内光伏企业高管采取限制措施并非个别案例。2019年,同样在德国慕尼黑Intersolar Europe展会期间,亦有两名中国光伏企业高管被德国相关部门带走,经德国当地法院审理,前述的两名中国公民分别被判处了44个月以及29个月监禁。据德国光伏媒体PV Magazine当时发布的消息,其中一位高管的被捕原因系涉嫌参与太阳能组件的商业走私及违法规避2018年9月之前执行的欧盟最低限价MIP。

而随着大国经贸竞争、地缘政治等因素的影响,不仅仅是光伏领域,其它行业领域企业的产业和市场竞争所伴随的高管出境安全问题亦早已持续多年。

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作者:杨明 娄佳丽

特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)的发展之路,相较其在国际上已有多年的临床使用历史,在我国的起步较晚,且长期处于定位不清、缺少法规标准的局面,无统一监管体制下大多以“肠内营养制剂”的身份纳入药品管理,经药品注册后上市销售。为推动我国特医食品的发展,我国分别于2010年和2013年陆续发布食品安全国家标准《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)《食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2013)《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013),明确了特医食品的定义、分类、营养要求、技术要求、标签标识要求和生产加工规范。直至2015年《中华人民共和国食品安全法》修订通过,我国特医食品改变了以往按药品注册的管理模式,在法律层面被正式赋予了“食品”身份。

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作者:刘婷 黄丹丹

近期,某互联网企业发布ESG报告,在承诺2030年达到碳中和目标的基础上进一步细化减碳路径,设置了符合《巴黎协定》的绝对量减排目标,全面覆盖范围一至范围三,并自愿承诺实现100%绿色电力。与之相似的,另一科技公司也发布其2021至2022财年的ESG报告,承诺到2025/26财年其全球供应链减少100万吨温室气体排放,到2030年实现公司运营性直接及间接碳排放减少50%、部分价值链碳排放强度降低25%,并在2050年底之前实现净零排放。

与上述企业类似,越来越多企业在ESG报告中发布碳中和目标,并承诺通过技术创新、增加清洁能源使用等方式促进减排。可见,降碳减排已成为企业ESG及绿色发展的重要议题。但是,部分企业降碳减排的承诺与实际行动并不完全一致、甚至对降碳减排的实际履约情况含糊其辞或言过其实,引起了监管部门和实务界对ESG报告“漂绿之风”的关注。基于该背景,本文将从ESG合规的角度探讨企业碳减排义务的来源、碳减排承诺的实践情形与现存问题、碳减排未履约的法律风险及相应的合规建议等。

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作者:段桃 陈晓虹

近年来,我国高净值人群数量呈波动增长趋势。为分散市场风险,寻找投资机遇,高净值人群往往在海外进行资产配置,海外投资目标也越来越多元化。也有一些高净值人群出于企业发展需要和家族传承规划,选择在境外投资或置业。投资必然伴随着资产流动,而资产流动必然引发税收问题。本文结合实务观察,通过解析我国现行资产转移税收法律规定,以及资产流入地的一般税务处理,旨在为中国居民跨境资产配置提供税务合规方向性指引。

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作者:范凯敦 李帼孙 江竞竞 石璧宁 麦考威 (Will McCosker)

本文是新加坡资管系列文章的第六篇,将介绍新加坡可变资本公司(“VCC”)结构的主要特点、基本设立要求与程序,以及与VCC的成立或注册相关的政府资助计划。

2020年1月14日,《可变资本公司法2018》(Variable Capital Companies Act 2018) (“VCC法”)正式生效。在此背景下,新加坡金融管理局(“新加坡金管局”)推出了专为投资基金行业设立的VCC结构。VCC制度旨在为基金经理提供更大的运营灵活性和成本效益,以加强新加坡作为亚洲基金枢纽和基金管理中心的地位。

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作者:章慈 刘响 张丹

税务文书通常承载税务机关的执法行为,对税务机关而言,税务文书送达是税务执法程序中一个重要的环节;对纳税人而言,送达是税务文书生效的前提,也是申请行政复议、提起行政诉讼、进行陈述申辩等事项的时限起算时点。实践中,部分纳税人由于缺乏对税务文书送达正确的认识和及时、有效的应对,影响到相关权利的行使;同时,由于一些主、客观因素的影响,征纳双方因税务文书送达产生争议的案例也并不鲜见,如以下行政诉讼案例。

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作者:陈兵 李昊原

书接上回,动物保健系列(一):监管体系三视图中,我们总览性地介绍了我国动物保健行业的监管体系和相关规范,本篇中,我们将聚焦兽药研发与注册板块。

兽药创新之路上,长久以来困扰一众兽药研发企业的是繁杂的审批、注册、许可、备案流程问题。兽药研发企业充分了解相关程序和要求,通盘规划兽药注册工作,提前识别审查要点,对于产品规划、上市、成本控制等方方面面将起到重要影响。

有鉴于此,作为本系列文章的第二篇,我们将在介绍兽药注册全流程的基础上,对其中重要环节中的核心合规要点进行分析,以供兽药研发企业参考。

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作者:冯慧 吴寒

近期,某知名上市公司实控人的婚姻关系变动新闻登上热搜,公告显示,男方拟将其持有的部分公司股份过户至女方名下,公司控制权未发生变化,两位当事者也作出了一定期限内不减持的承诺,然而,公司股票的交易价格仍受到了一定冲击,截至公告后第一个交易日收盘,公司市值跌去近80亿。上市公司实控人及董监高人员的婚姻关系变动及股权分割问题,以及由此衍生的上市公司控制权变动、公司未来经营发展等,频频引发证券市场与社会公众的关注与讨论。

本文中,我们根据相关法律规定及结合我们的实务经验,对因婚姻关系变化产生的上市公司股票分割问题,略述己见,供读者参考。需说明的是,股票本身的权利归属受到投资时间、股权渊源、资金来源等因素的影响,本文仅以股票属于夫妻共同财产为前提,此种情形在现有上市公司中也是最普遍的。

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