尼洛替尼胶囊专利链接案件(诺华股份有限公司诉苏州特瑞药业股份有限公司

文章作者:邰红 韦嵥 朱书丹

案号: (2022)京73民初208号、(2022)京73民初210号
审结日期: 2022.11.10
涉案专利号: ZL201080051819.0
涉案药品: 尼洛替尼胶囊
涉案原料: 盐酸尼洛替尼
专利权人: 诺华股份有限公司
仿制药申请人: 苏州特瑞药业股份有限公司
结果: 驳回起诉

1. 概述

这是一起涉及药物用途权利要求的专利链接案件,其中提到了尼洛替尼的原料药(盐酸尼洛替尼)和药学上可接受的载体分散在苹果酱中。根据尼洛替尼(尼洛替尼胶囊)的药品说明书,该药品中没有苹果酱。该药品说明书引用:“对于不能吞咽胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起”。

本案中涉及两个关键问题:

(1) 关于权利要求的解释,应该如何适当地解释特征“分散在苹果酱中”,换句话说,该特征应该被宽泛地解释为覆盖盐酸尼洛替尼和药学上可接受的载体分散在苹果酱中的所有技术方案,还是应该限于药品生产商在药品生产过程中的行为,如果将该权利要求宽泛地解释为覆盖所有技术方案,那么药品生产商可以因为生产和销售盐酸尼洛替尼和药学上可接受的载体,并同时在药品说明中记载其可以分散在苹果酱中提供指导而承担专利侵权责任(例如,诱导的间接侵权)。

(2) 专利权人是否可以基于修改后的专利法第76条(引入专利链接制度)提起当前专利链接案件。

一审判决维持了国知局决定的权利要求解释,即本专利仅覆盖其中尼洛替尼分散在苹果酱中的生产药物的行为,并且由于涉案专利不覆盖尼洛替尼产品,不符合修改后的专利法第76条规定的专利链接诉讼条件,因此驳回本案起诉。由于本案因不符合专利链接案件的条件而被驳回,法院没有基于诱导间接侵权来认定专利侵权是否成立,因此并不排除在未来的专利侵权民事案件中依赖间接侵权理论的可能性。

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作者:王晖 郑辉 徐欣竹 车亦馨 张光美 张晓雨 徐晓涵 周淳

近日,Z女士海外家族信托被新加坡高等法院“击穿”一案登上热搜。该案一出,便引发了境内高净值人士的热议。

根据新加坡高等法院[2016] SGHCR 3、[2022] SGHC 278两份判决书(以下简称判决书)披露的内容,该案中,法院并未对Z女士家族信托是否无效或可撤销作出判决,而是根据Z女士本人的债权人L公司的请求,作出同意对Z女士于2014年1月设立的S公司(后Z女士将S公司股权转让给其家族信托受托人)在新加坡开立的两个银行账户指定接管人的判决。上述银行账户其实从2015年3月起就已经被新加坡高等法院冻结。

家族信托具有私密性,但因新加坡高等法院审理案件的判决书是公开的,其中提及了Z女士家族信托的相关内容,使得Z女士2014年6月设立在库克群岛的家族信托公之于众。由于新加坡高等法院判决同意原告L公司对上述S公司的两个银行账户指定接管人的申请,因此出现了Z女士家族信托被“击穿”的说法。

以下我们将根据判决书披露的内容回顾本案案情,从法律视角谈谈Z女士海外家族信托被“击穿”一案带来的启示,希望能帮助读者认识到家族信托并非“法外之地”,只有信托目的合法,信托财产合法,信托架构合法,家族信托才能受到法律保护。

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历经多年的探讨与筹备,我国股票全面注册制正式于2023年2月落地,此举意味着我国A股市场将告别“审核制”时代,真正进入“注册制”时代,打开了我国资本市场改革发展的新局面。

此次注册制主要制度《首次公开发行股票注册管理办法》(以下简称《首发管理办法》),和2020年3月证券法的修订保持一致,将“持续盈利能力”改为“具有直接面向市场独立持续经营的能力”。延续科创板开板和创业板改革的精神,注册制将多元化地拥抱上市申请企业,“持续盈利”不再是唯一答案。

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如何理解和运用“不完全符合确立劳动关系”(下称“不完全劳动关系”),确保能满足企业用工需求的同时亦能保障劳动者合法权益,是未来处理用工关系时需要思考的重要问题。因此,本文将结合《意见》发布前后的法律规定及司法实践,就“不完全符合确立劳动关系”的概念边界、权利义务设置、适用标准等进行分析,为企业如何在该概念下规范用工提供参考。

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南非是世界五大矿产资源国之一,拥有丰富的矿产资源,包括黄金、铂金、钻石和煤炭等。矿业一直是南非经济的重要支柱。然而,南非矿业行业也面临着许多挑战。本文希望透过一些独特视角观察南非矿业投资,探讨在南非投资矿业项目中应当进行前置研究的特殊事项,包括黑人经济赋权(BEE)、当地社区和当下的能源危机等问题。

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在国家“双碳”目标的引领下,我国能源系统正在面临着一场前所未有的大变局。发展储能行业已经上升成为国家战略,新型储能作为其中的重要一环不可或缺。自国家发展改革委、国家能源局于2021年7月15日印发《关于加快推动新型储能发展的指导意见》之后,国家层面又陆续发布了多项政策文件,对新型储能项目的准入、备案、建设、并网、调度等各环节提出了具体要求。国家发展改革委办公厅、国家能源局综合司于2022年5月24日印发的《关于进一步推动新型储能参与电力市场和调度运用的通知》更是进一步提出“符合相关标准规范和电力市场运营机构等有关方面要求,具有法人资格的新型储能项目,可转为独立储能,作为独立主体参与电力市场”,标志着新型储能参与电力市场交易已得到政策层面的支持,新型储能政策体系初步形成。

虽然新型储能在近年来已成为市场的热点话题,新型储能项目的建设运营也蓄势待发,但相关的合规要求并不明晰。本文拟结合当前的相关政策法规,梳理新型储能项目建设运营过程中主要环节的合规要点,以期为相关主体提供法律方面的决策参考。

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作者:周浩 鲁鸣 岳嵩 费思

3月19日,瑞士金融市场监管局(FINMA)在一份公告中表示,瑞士政府为促进瑞士某一家大型银行(C银行)与瑞士另一家大型银行(U银行)的合并而向C银行提供的紧急流动性支持,已触发C银行发行的所有AT1资本工具(相关AT1资本工具)的全额减记,其总面值为160亿瑞士法郎(约为170亿美元,即1,180亿人民币)。

自2008年全球金融危机后AT1资本工具作为新的投资产品类别问世以来,相关AT1资本工具的全额减记是规模最大的一次AT1减记事件。全球AT1市场规模约为2540亿美元,欧洲银行占AT1资本工具发行总量的80%。换言之,总面值约为170亿美元的相关AT1资本工具占了整个AT1市场的近7%。

值得注意的是,C银行的普通股股东将获得U银行股份作为合并对价。这将使C银行的普通股股东比失去全部投资的AT1持有人处于更有利的地位,而C银行普通股在偿债优先顺序中的位置要低于AT1资本工具。

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作者:叶永青 宋丹丹 白汝佳

近日,某上市公司员工持股平台的巨额补税风波引起大家的广泛关注。在纠结许久之后,我们以“依法治税首要在于建立规则体系和意识”作为本文的主旨,向大家分享一下我们对这个转型期具有典型意义的案例的看法。如果细看这个案例,不难发现,税务机关的征税具备历史的合理性,而企业因为在原有的管理体系下缺乏对规则的认知而产生了错误信赖,如此前所说,转型期的阵痛还将持续,执法刚性的要求和企业的无奈会是未来一段时间争议产生与解决中的主旋律。

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继2022年末发布2023年度《两用物项和技术进出口许可证管理目录》后,商务部又于2023年2月12日发布《商务部办公厅关于进一步做好两用物项出口管制工作的通知》(商办安管函〔2023〕35号,下文简称“《通知》”),为今后开展两用物项出口管制工作划出七大重点事项。《通知》可以视为《出口管制法》生效后,商务部首次从两用物项出口管制工作整体推进的角度正式发文。

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Authored by:Guo Liang Lin Zeen Chen Congxin Chen Guanyu

In our previous article, we discussed several significant amendments introduced under the registration-based system concerning IPOs. The full implementation of registration-based system reform has also led to substantial changes in the regulatory framework governing the refinancing of listed companies. Relevant rules include the Administrative Measures of Securities Offering and Registration by Listed Companies (the “New Refinancing Measures”) and the Administrative Measures of the Preferred Shares Pilot Project, both promulgated by the China Securities Regulatory Commission (the “CSRC”); the Rules Governing the Review of Offering and Listing of Securities by Companies Listed on Shanghai Stock Exchange (the “SSE Refinancing Review Rules”), released by the Shanghai Stock Exchange (“SSE”); and the Rules Governing the Review of Offering and Listing of Securities by Companies Listed on Shenzhen Stock Exchange (the “SZSE Refinancing Review Rules”) released by the Shenzhen Stock Exchange (“SZSE”, with SSE, individually referred to as the “Stock Exchange”, or collectively as the “Stock Exchanges”). This article provides an overview of significant amendments in the New Refinancing Measures and other supporting rules related to refinancing.

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