作者:宁宣凤 吴涵 张凯勋

2024年5月16日,上海市互联网信息办公室、中国(上海)自由贸易试验区管委会等5部门制定了《中国(上海)自由贸易试验区及临港新片区数据出境负面清单管理办法(试行)》(“《管理办法》”)、《中国(上海)自由贸易试验区及临港新片区数据出境管理清单(负面清单)(2024版)》(“《负面清单》”),以及《中国(上海)自由贸易试验区及临港新片区数据出境负面清单实施指南(试行)》(“《实施指南》”),适用于注册在中国(上海)自由贸易试验区(“上海自贸区”)和临港新片区的数据处理者开展数据出境活动。

自2024年3月22日《促进和规范数据跨境流动规定》(“数据跨境新规”)发布以来,自贸区被授权可自行制定区内需要纳入数据出境安全评估、个人信息出境标准合同、个人信息保护认证管理范围的数据清单。在此背景下,上海自贸区和临港新片区的《负面清单》成为继中国(北京)自由贸易试验区、中国(天津)自由贸易试验区之后,我国第三个发布数据出境负面清单的自贸区。

本文首先对《负面清单》进行内容解读,并结合当前实践,深入探讨自贸区数据出境负面清单管理制度的实施与发展方向,同时对该制度提出展望与思考。

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作者:徐萍 贾晗 易冰婕

全球地缘政治格局持续演变,贸易保护主义抬头,美国大选后政策的不确定性加剧,这一系列因素共同推动全球供应链加速重构。在这种大环境下,中国企业“走出去”投资面临着新的机遇与挑战。绿地投资(Greenfield Investment),即通过在海外设立全新的生产设施、研发中心或服务网络,以直接建立市场影响力的模式,已成为中国企业实现全球化战略的重要方式。相较于并购交易,绿地投资在供应链法案等复杂规则影响下,能使中国企业更自主地构建供应链体系,减少外部因素干扰,从而更好地融入全球产业链,实现稳健发展。然而,绿地投资也因其复杂性和高风险性,被视为国际化最具挑战的选择之一。

为更好助力中国企业海外绿地投资,我们特此推出海外绿地投资全析系列文章,对海外绿地投资项目全流程所涉及的各个环节以及相关风险进行分析,并针对中国企业投资的热点国家和地区,逐一分析各地区的投资环境特点,结合具体案例剖析企业可能遇到的挑战。希望本系列能够为读者呈现绿地投资这一国际化战略的全景图,帮助企业在国际化过程中更好地驾驭风险,真正实现从“走出去”到“走进去”的转变,实现国际市场的深度布局。

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作者:马俊豪 孙苗

修美乐(Humira)是全球制药行业的标杆性产品,主要成分是阿达木单抗,能够抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)从而减轻自身免疫性疾病引起的炎症,其覆盖的适应症非常广泛,包括类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等,在自身免疫性疾病治疗领域占据重要地位。

修美乐自2002年在美国首次上市以来商业成就极为亮眼。截至目前,修美乐的累计销售额已突破2300亿美元,曾多年蝉联全球药品销售额榜首。从市场增长轨迹来看,修美乐的全球年度销售额从2011年的79亿美元攀升至2022年的212亿美元的峰值,尽管2023年因仿制药进入美国市场导致其收入有所下滑,但仍实现了144.04亿美元的年度销售额。美国首个阿达木单抗生物类似药在2016年9月获批,于2023年1月正式上市,在此期间,修美乐的价格涨幅高达60%,带来了约1140亿美元的收入。下表为阿达木单抗生物类似药获批时间与上市时间的概览,其中许多类似药很早就获得了FDA(U.S. Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)的批准,但都推迟至2023年才上市。

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作者:楼仙英 赵新华 傅广锐 王哲峰

2025年2月8日,上海市互联网信息办公室、上海市数据局、上海市发展和改革委员会、中国(上海)自由贸易试验区管委会、中国(上海)自由贸易试验区临港新片区管委会联合公布了《中国(上海)自由贸易试验区及临港新片区数据出境负面清单管理办法(试行)》(以下简称“《管理办法》”)《中国(上海)自由贸易试验区及临港新片区数据出境管理清单(负面清单)(2024版)》(以下简称“《负面清单》”),以及《中国(上海)自由贸易试验区及临港新片区数据出境负面清单实施指南(试行)》(以下简称“《实施指南》”)。

前述三份文件(以下简称为“负面清单制度”)明确了上海自由贸易试验区(以下简称“上海自贸试验区”)及临港新片区实施数据出境负面清单制度的具体安排,该负面清单制度涉及再保险、国际航运和商贸(零售与餐饮业、住宿业)3个领域,包括重要数据、个人信息2个数据类别,涉及6个具体场景、84个数据项。本文将结合制度出台的背景,对其内容进行介绍和解读。

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作者:唐逸韵 常久帅

红军不怕远征难,万水千山只等闲。近年来,在“一带一路”倡议引领下,我国企业积极投身海外投资活动,投资规模持续攀升。然而,长风破浪、披荆斩棘的出海投资并非总能一帆风顺,异国他乡的投后运营路修远兮,直面政治、经济、外交、法律、行业、管控、运营、债务、纠纷等各类复杂风险与挑战。出海企业需从中国投资者、国内集团总部角度,国内国际一盘棋,知己知彼,运筹帷幄,决胜千里。

本系列跨境重组文章就境外困境企业内外部重组及债务重组处置路径、相关国家地区债务重组制度、出海困境纾解案例等进行介绍及分析,以期为中国企业在国际化发展、境外投资和运营提供参考,或未雨绸缪、积极防御,或当机决断、进退有据,从容应对东西南北风。

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作者:萧乃莹 费思 牟牧

自2025年2月10日起,国际投资者可以使用其通过北向债券通持有的债券在中国香港进行债券回购(repo)交易。

中国人民银行与香港金融管理局(“香港金管局”)于近期联合宣布了一系列深化中国内地与香港金融市场互联互通的新政策,其中,创新性的“债券通”债券回购安排备受国际市场参与者关注。

新的“债券通”债券回购安排(“债券通债券回购安排”)允许境外投资者使用其通过“债券通”(北向通)(“北向债券通”)持有的中国银行间债券市场债券(“CIBM债券”)在香港进行债券回购交易,包括将北向债券通债券用作回购债券。

债券通债券回购安排的关键优势在于支持交易双方使用《全球回购主协议》(GMRA)等国际标准协议完成基于所有权转移的“买断式”债券回购交易。这一安排与中国近期其他金融市场政策相呼应,标志着中国在推动人民币债券国际化及对接国际金融市场惯例方面迈出重要一步。

本文将为您解析债券通债券回购安排的关键要点。

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作者:吴巍 朱媛媛 张双 郑岩玲

近年来,在全球供应链管控趋严背景下,一众作为跨国公司供应商的中国企业遭受来自跨国客户端的严格厂验,甚至面临“断链”压力。金杜处理了诸多类似纠纷。我们将在本文结合实际承办的协助“中国工厂”化解“断链”危机的实务案例,剖析中国企业需要关注的ESG问责敏感问题,以期为中国企业巧妙化解“断链”风险,提前做好预案提供参考。

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作者:唐逸韵 刘传泰

千帆竞发,百舸争流。经历了早期探索、制度建设和创新发展数个阶段后,紧握“一带一路”政策机遇,中国企业出海已经成为全球国际化力量的一部分。中国企业的出海,有些是应对大国博弈的供应链攻防战,是新时代长征反围剿,更多的则是逐渐成熟和自信起来的中国企业家在全球视野下主动战略布局、重塑供应链、提升竞争力、更全面融入世界。

相较于已多年征战南北东西的大型央国企巨轮,中国的中小企业,尽管胸怀四海之志,很多仍是初次身临陌生海域。有的望洋兴叹,海岸线太长,想去的地方太多,不知从何起步;有的随风启航,随浪起落,漂到哪里算哪里,目的性不强;有的全局在胸,远景在望,但困于先后、主次、轻重、取舍不明。

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作者:熊健 刘瑞峰 方菲

在商业、办公地产项目的运营法律实务中,国有企业持有的不动产租赁项目一直备受关注。如何依法规范并强化此类项目的管理,是国有企业实践中频繁面临的课题。考虑到上海市国资委对其监管企业(下称“市管企业”)已有较为成熟的制度规定且监管操作较为规范,我们特基于过往丰富的实务经验,对市管企业持有的不动产租赁项目管理的若干要点进行总结与解读,主要从不动产招租程序的合规管理、减免承租方等相关方违约责任涉及的国有资产流失风险把控、不动产租赁项目运营中的招投标合规操作以及在公开招租程序中保护现有承租人的优先承租权这四个维度展开,旨在为相关企业提供借鉴,助力其在不动产租赁管理领域稳健前行。

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作者:宁宣凤 吴涵 方禹

2024年底至2025年初,国家数据局密集发布数据政策,促进数据产业和数字经济高质量发展(详见前期文章:好风凭借力——详解国家数据局等部门密集出台数据政策)。随即1月20日当天,国家发改委、国家数据局专门就公共数据授权运营发布了三份文件。这是2022年“数据二十条”从中央层面明确公共数据授权运营后,国家首次具体部署公共数据授权运营工作,包括《公共数据资源授权运营实施规范(试行)》《公共数据资源登记管理暂行办法》《关于建立公共数据资源授权运营价格形成机制的通知》。

2022年12月,《中共中央 国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》从中央层面首次明确授权使用的概念,突进数据分类分级确权授权使用和市场化流通交易,相关政府规划及行业领域也探索构建授权运营制度。

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