作者：金杜律师事务所 合规业务组

2014年3月7日，国务院发布了《医疗器械监督管理条例》（以下简称“《条例》”），2014年7月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称“《办法》”），2014年12月12日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称“《规范》”）。这一系列的法规和规范的出台，代表了中国政府对医疗器械生产经营企业监管的进一步加强。
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