作者: 陈兵 杨玥 金杜律师事务所公司证券部

1一、 渊源及出台背景

2016年7月14日,国家食品药品监督管理总局(“食药监总局”)正式发布了《网络食品安全违法行为查处办法》(“《查处办法》”),该办法将于2016年10月1日生效。

这是新《食品安全法》出台后的新一部下位执行法规。《查处办法》的出台历经两年,并先后出台两次征求意见稿,分别为2014年的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》及2015年的《网络食品经营监督管理办法(征求意见稿)》。经两次调整并借鉴2015年12月发布的《食品安全法实施条例》(征求意见稿)中的相关条款,最终出台的《查处办法》呈现为一部规范入网食品生产经营者的义务,并侧重对相关违法行为的管辖、调查程序及罚则进行规定的法规。

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作者:黄建雯 金杜律师事务所商务合规部

huang_jianwen近年来,随着医药产业的迅速发展,各项相关重磅政策纷纷出台。本文将从药品价格、药品审评、药品采购等三个方面对2015年中国药品相关的重点法规政策进行梳理。

药品价格方面:药价改革终落实

2015年4月24日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过修改《中华人民共和国药品管理法》的决定。此次修订不仅简化了《药品生产许可证》和《药品经营许可证》在工商行政管理部门注册、变更和注销等环节,而且取消了多数药品的价格限制,为药价市场化改革铺路。

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