即将于今年10月1日生效的修订后的《食品安全法》提出保健食品按照保健食品原料目录和保健功能目录管理，实行注册和备案两种模式。有鉴于此，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）起草了《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称“《注册与备案管理办法》”）、《保健食品功能目录原料目录管理办法》（以下简称“《目录管理办法》”）以及《保健食品标识管理办法》（以下简称“《标识管理办法》”）的征求意见稿，并于2015年7月28日起公开向社会征求意见。
新修订的《食品安全法》将保健食品划分为特殊食品的一种，明确其受到严格监督管理。上述三部管理办法的征求意见稿在新修订的《食品安全法》的基础上细化了保健食品的管理流程和要求。如得到实施，将极大地改变中国保健食品行业的生态。其中，注册和备案双轨制以及目录管理制度引发了业界广泛关注。
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