作者：苏萌 萧乃莹 费思 席索迪

2023年2月17日，中国人民银行就《内地与香港利率互换市场互联互通合作管理暂行办法（征求意见稿）》（“《暂行办法》”）向社会公开征求意见。互换通是境内外投资者通过香港与内地基础设施机构连接，参与两地金融衍生品市场的机制安排。互换通将首先开通“北向互换通”，即境外投资者投资内地银行间金融衍生品市场的机制安排。

“互换通”最早由中国人民银行、香港证券及期货事务监察委员会、香港金融管理局在2022年7月4日正式向市场公告，在发布的联合公告中，各监管机构称将在6个月后正式启动互换通。随着《暂行办法》正式向社会公开征求意见，“北向互换通”已箭在弦上。未来，我们预计《暂行办法》将会与交易机构全国银行间同业拆借中心、境内外清算机构未来发布的相关交易和清算、结算办法一同构建“北向互换通”的规则制度体系。

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作者：龚牧龙 马天宁 胡静 姜志会

2023年2月17日，《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》（“《管理试行办法》”）及其配套指引（即1号指引至5号指引，具体定义见脚注，合称“《监管规则适用指引》”，与《管理试行办法》合称“备案新规”或“新规”））终于在市场各界的紧密关注下铿锵落地，备案新规将于2023年3月31日起正式生效。相比征求意见稿，针对存量企业的分割时点、间接上市的判断标准、境外上市的监管红线，备案新规均作出了进一步调整和明确。可以预见，这一利好将重振投资者对中概股的信心和预期。本文将对备案制核心要点做出解读，并梳理总结境外上市所涉境内监管全流程。

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作者：傅广锐 周琪

随着通信技术、云计算、人工智能、物联网等新技术的快速发展，万事万物皆可通过编程实现“软件化”，各大传统行业企业都在数字化转型的路上狂飙。一些企业在引进数字化平台开展转型的过程中，会考虑将之前自用的软件不断完善并丰富应用场景，并在一定阶段后整合包装为“自主知识产权”的软件产品对外商业化，从而实现从“license-in”到“license-out”的角色转变。

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作者：刘新宇 冯素芳 丁婕 孙兴

《关于跨境电子商务出口退运商品税收政策的公告》（财政部 海关总署 税务总局公告2023年第4号，下称“第4号文”）于2023年1月30日发布并实施，规定满足特定要求的跨境电商出口商品可以“零税负”退运进境。

如何处理在境外被退货、滞销或因其他原因无法继续销售的跨境电商出口商品一直是困扰相关经营者的难题。退运进境，将会产生额外的物流仓储费用以及进口关税；在境外处理，则只能低价销售或者销毁，面临较大损失。而第4号文的出台，正是为缓解这一困境。其中不仅明确满足特定要求的跨境电商出口商品退运进境时可以免征进口环节税款，还通过对原出口环节产生的税款进行调整，将退运进境的商品税负基本恢复到出口前状态、与内销商品适用同等税负，帮助企业免除后顾之忧。

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Authored by: Yang Fan Zhang Yunwei (Mark) Li Lingbi

When a newly registered pharmaceutical/medical device product is launched in China, the pharmaceutical/medical device companies are motivated to provide certain sample products or demonstration products (“Evaluation Products”) free of charge to Chinese health care organizations (“HCOs”) and/or health care professionals (“HCPs”) for evaluation purpose. On one…

作者：黄建雯 张宇 曾珂尧

2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》全面取代了1989年首次发布的《化妆品卫生监督条例》，宣告了我国化妆品领域的监管与立法正式迈入新纪元。此后，《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等配套法规陆续出台并实施。时至今日，化妆品上市、生产、经营等全领域监管体系已日趋完善，化妆品行业步入变革与机遇并存的新时期。

伴随着监管体系的完善和执法力度的加强，化妆品领域的违规案例亦不断涌现，企业对此应高度重视。本期金杜医药观察将聚焦化妆品监管领域，以问答形式对化妆品监管中的合规热点问题进行梳理和分析。

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作者：马俊豪 曹文静

在刚刚过去的春节假期里，中国疾病预防与控制中心（“中疾控”）发布了《全国新型冠状病毒感染诊疗和监测数据概述》，中疾控认为，在春节假期中，疫情未出现明显反弹，我国本轮疫情已近尾声。

本轮疫情，病毒主要流行株为BA.5.2（70.8%）和BF.7（23.4%）。

与此同时，新的流行株却已经蠢蠢欲动。

根据美国疾病预防与控制中心（“CDC”）上周末的数据，XBB.1.5（下图的紫色柱）已经在不到一个月的时间内迅速成为美国的主要流行株。

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作者：董刚 刘响 张丹

《纳税担保试行办法》规定，纳税人或者第三人可以“以其拥有的未设置或者未全部设置担保的财产”作为纳税担保，从文义角度理解，即使是已部分设置担保的财产，在税务机关和纳税担保人的合意下，也可以将未设置担保的部分作为纳税担保的担保物。实践中针对财产之上已设置或部分设置担保的情况下，能否以二次抵押办理纳税担保，以及如何协调新设纳税担保与已设担保等方面存在一定争议，我们将在本文中通过一则实践案例进行分析和讨论。

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