作者：景云峰 胡梅 戴梦皓

2022年6月21日，根据所谓《维吾尔强迫劳动预防法案》（Uyghur Forced Labor Prevention Act，下称“UFLPA”）下预定时间表，美国海关与边境保护局（the Customs and Border Protections，下称“CBP”）关于所谓“涉疆强迫劳动货物”的进口执法正式开始实施。根据UFLPA的相关要求，为明确后续执法具体标准和要求，在6月13日和6月17日，CBP以及所谓强迫劳动执法工作组（Forced Labor Enforcement Task Force，下称“FLETF”）牵头部门美国国土安全部（Department of Homeland Security，下称“DHS”）先后发布了《UFLPA下进口商操作指引》（下称“《指引》”）以及《防止涉华强迫劳动货物进口的战略报告》[2]（Strategy to Prevent the Importation of Goods Mined, Produced, or Manufactured with Forced Labor in the People’s Republic of China，下称“《战略报告》”），对UFLPA后续进口执法的相关规则、监管要求进行了相应说明。从《指引》和《战略报告》的相关内容来看，UFLPA的相关执法从法律依据、具体措施和相关处理流程上而言，与原基于《1930年关税法》第307条规定[3]下发布的暂扣令（Withhold Release Order）所开展的进口执法流程均发生了较大的变化，这要求企业务必引起重视。在本文中，我们会对《指引》和《战略报告》中的新机制以及UFLPA后续对企业国际贸易活动的影响进行解读，并从实务视角就相关应对措施与大家进行探讨。

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作者：董刚 刘响 张丹

2022年6月21日，在第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十五次会议上，审计署侯凯审计长受国务院委托，对2021年度中央预算执行和其他财政收支的审计情况进行了报告。“税收征管审计情况”作为《国务院关于2021年度中央预算执行和其他财政收支的审计工作报告》（下称“《审计工作报告》”）审计情况的一部分，提出了审计过程中发现的主要问题，其中既能反映出税务执法中存在的一些问题，也可以了解到税务机关后续整改和调整的重点方向。

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作者：王建学 叶晓蓓 张可畏 程诗迪

在本系列的前三篇中，我们分别介绍了全球存托凭证（Global Depository Receipts, 下称“GDR”）的运行机制与发行情况、制度体系与监管要求、项目流程与发行优势等内容。本文则将目光转向境外，聚焦近期众多拟发行GDR公司青睐有加的瑞士。2022年沪伦通扩容为中欧通后，A股上市公司境外发行GDR的可选地点从英国扩展至瑞士和德国。近期，我们与瑞士证券交易所（SIX Swiss Exchange，下称“瑞交所”）等机构就A股上市公司赴瑞士发行GDR（下称“瑞士GDR”）相关事宜进行了交流与沟通。结合近期沟通的情况，并基于我们对瑞士相关证券制度的研究，我们将在本篇文章中就瑞士GDR的主要关注事项展开分析，以期助力市场各方参与者更好地了解瑞士GDR相关内容。

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作者：董刚 刘响 张丹

2022年3月，某税务稽查局通过官网公开了一份《行政处罚事项告知书》，认定李某某经通知申报而拒不完成个人所得税汇算清缴，造成少缴税款的行为，构成偷税。此文书公开后引发了业内人士对于个人所得税偷税认定的广泛讨论，有人称其为“个税汇算清缴偷税第一案”。而分析该案件的细节不难发现，在处理、处罚决定作出前，往往伴随着一系列有“征兆”、有“预警”的“前序性”文书，如果应对得当，在某种程度上可以避免税务风险的实际发生。

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Authored by: Zhang Yunwei (Mark) , Yang Fan and Li Lingbi

Since the introduction of a nationwide Marketing Authorization Holder (MAH) system in 2019, licenses have linked directly to therapeutic products rather than manufacturers. This has cleared way for a new era where biotech companies (focused on R&D without manufacturing capability) can hold the market authorization while outsourcing the manufacture to contract manufacturing organizations (CMOs).

The MAH system has boosted the development of local biotech companies. Yet it is still unclear whether it is possible to have cross-border contract manufacture for both domestic and foreign players.

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著者：陳文平 馬慧（知的財産）

専利復審及び無効審判部による２０２１年度特許復審・無効十大審判事件が公示された。専利復審及び無効審判部は、毎年、これらの事件を通じて焦点となる問題に関する法文をめぐって権威ある解釈を示す。化学分野に関わる三件のうち、二件がマーカッシュ・クレームに関する事件である。

マーカッシュ形式のクレームは、化学分野の特許に多く見られる独特な記載形式のクレームとして、特許権の取得および権利行使段階における争いになりやすいクレームである。マーカッシュ形式のクレームは、複数の構成要素で構成された化合物の集合を表しているため、実体審査では、よくサポート要件、単一性要件、新規性要件、進歩性要件などに充足せず拒絶理由となる場合があり、出願者は授権できるために、マーカッシュクレームの保護範囲をさらに特定する補正を行う。特許取得後の権利行使段階では、優先権主張が認められるかどうかが問題となる場合もある。マーカッシュ形式のクレームの優先権主張について、未だに権威ある決定はないが、審査実務では、修正後のマルクーシュクレームの優先権主張が認められる可能性が低い。一方、特許無効審判では、特許クレームの訂正方式に制限されるため、マーカッシュ形式のクレームに対する訂正が訂正要件に充足せず受けられないことが多い。

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Written by:Chen Wenping Ma Hui (Intellectual Property)

The Reexamination and Invalidation Department of the Chinese patent office (CNIPA) announced the 10 guiding cases of the year 2021.  These cases have always been authoritative interpretations of legal provisions involved in hot patent law issues.  In the three chemical field cases, two of them involved examination of Markush claims.

“Markush” claims, as a special claim drafting manner in the field of chemistry, have been controversial during prosecution and post-grant proceedings. Due to generalities contained in the Markush claims, the examining opinions usually relates to issues of support, unity, novelty, inventiveness, etc. To overcome these examination opinions, applicants usually make limitations to the protection scope of Markush claims in order to obtain patent right. During post-grant proceedings, the priority of Markush claims is often part of the dispute. Since authoritative decisions or clear rules on priority of Markush claims have not been seen, when being challenged, patentee usually has unfavorable expectations on the priority issue of a Markush claim. On the other hand, subject to restrictions in the manner of amendments in the patent invalidation proceedings, the amended Markush claims can barely be accepted at the invalidation stage typically for the reason of not complying with the provisions of the Chinese Guidelines for Examination on amendment at the invalidation stage.

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作者：陈文平 马慧（知识产权部）

2021年专利复审和无效审理部的十大案例尘埃落定，历年的十大案例都是热点问题的权威解读，今年也不例外。在化学领域的三个案件中，有两个案件均涉及马库什权利要求。

“马库什”权利要求作为化学领域中一种特殊的权利要求撰写方式，一直以来在授权和确权程序中都不乏争议。由于马库什权利要求的概括性较强，通常在审查过程中会遇到支持、单一性、新颖性和创造性等多个方面的审查意见，为了克服这些审查意见，申请人通常会选择限缩马库什权利要求的保护范围，以获得授权。在授权后的程序中，马库什权利要求的优先权问题也常常引起较大的争论，虽然还未见权威决定，但在实际的审查实践中，大多数经修改后的马库什权利要求的优先权一经挑战，专利权人均有不利的预期。另一方面，由于在专利无效程序中权利要求的修改受到修改方式的限制，马库什权利要求在无效阶段的修改很难被接受，理由通常是不符合审查指南关于无效阶段修改的规定。

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