新冠疫情肆虐全球，通过疫苗进行免疫预防是各国应对疫情的重要抓手；此外，免疫疗法在治疗恶性肿瘤等疾病中的应用也日趋成熟。抗体药物作为免疫治疗领域的重要发展方向，如何为其提供相适应的专利保护已成为各国知识产权实务中的焦点。国家知识产权局在2021年1月15日起正式施行的新版《专利审查指南》（以下简称“我国新指南”）中，对化学和生物相关的实质审查内容做出了较大调整，其中即包括对单克隆抗体专利审查标准的完善。
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《关于审理侵害知识产权民事案件适用惩罚性赔偿的解释》简评
我国知识产权领域的惩罚性赔偿制度首次体现在2013年修订的《商标法》中，并在2019年被吸收进修正的《反不正当竞争法》中。近年来，随着我国逐步加强对知识产权的保护力度，全面确立知识产权领域的惩罚性赔偿制度已经成为业内共识。2020年制定的《中华人民共和国民法典》中，概括性地规定了知识产权领域的惩罚性赔偿制度。与此相适应地，2020年修正的《著作权法》、《专利法》中均规定了一至五倍的惩罚性赔偿制度，与2019年修正的《商标法》、《反不正当竞争法》保持统一，我国知识产权领域的惩罚性赔偿制度已经基本确立。但《民法典》及各知识产权部门法中关于惩罚性赔偿制度的规定均是概括性的，因而缺乏具体及明确的适用指引，且存在部分措辞及内容上的差异，导致在实际适用中存在一定困难。为了更好地落实知识产权惩罚性赔偿制度，最高人民法院审判委员会于2021年2月7日通过了《关于审理侵害知识产权民事案件适用惩罚性赔偿的解释》（以下简称“《解释》”），并于2021年3月3日起施行。《解释》共7个条文，对知识产权民事案件中惩罚性赔偿的适用范围、请求内容和时间、故意和情节严重的认定、计算基数和倍数的确定等作出了具体规定。现对该解释的重点条款解读如下，供读者参考。
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中国专利民事侵权案件裁判执行问题简介
根据中国民事诉讼法的相关规定，专利民事侵权案件的当事人应当履行法院的生效判决、裁定等，对于拒绝履行的，对方当事人可以在该判决、裁定等的生效日、或者该判决、裁定规定的履行期间的最后一日算起的两年内向法院申请执行。鉴于申请执行时效适用民诉法关于诉讼时效中止、中断的规定，而且还要避免时间上拖延后负有赔偿责任的当事人转移财产等，在专利民事案件裁决生效后，胜诉的权利人要尽快和侵权方沟通，要求侵权方履行生效裁决。权利人可以在沟通无果后或者直接申请法院强制执行。
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化合物主题专利无效阶段稳定性分析
本部分通过与欧美实践进行对比研究，提出针对当前中国化合物专利审查标准、特别是创造性问题的审查标准的改进建议。
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2019年度特許復審・無効十大審判事件（電気分野関連）
李輝 龐淑敏
今年国家知識産権局から公示された2019年度特許復審・無効十大審判事件のうち、電気分野に関わる事件が二件ある。これらの事件は、社会的影響が大きく、焦点となる問題が典型的であることから、十大事件として選出されており、これらの具体的な事件における国家知識産権局復審・無効審理部の判断は、将来の実体審査及び審判に対して大きな影響を与えるものと考えられる。とりわけ、類似の事件においてそれを援用・活用することもできると思われる。
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2021新専利法の実施による意匠出願への影響
改正後の中華人民共和国専利法（以下、新専利法という）は、2021年6月1日より施行される。意匠出願に関して、新専利法では、いくつか注目されるべき重要な変化がある。
蘇娟 北京市金杜法律事務所 弁護士
一、部分意匠は出願可能になる
専利法第2条第4項は、「意匠とは、製品の全体又は部分の形状、模様又はその結合、及び色彩と形状、模様の結合について作り出された、美観に富み、工業的応用に適した新しい設計をいう。」に変更された。
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中国医薬品許可特許連携制度の考査
作者：邰紅、韋嵥
译者：韋嵥
近年、習近平総書記を中心とした中国共産党中央は、「創新は発展をリードする第一の原動力であり、知的財産権を保護することは創新を保護することである」、特に「新興分野や業態の知的財産権保護制度の建設を加速させなければならない」と繰り返し強調している。生物医薬産業が公衆の健康に関わる重要な産業であるため、中国共産党中央と国務院は、『承認審査制度の改革及び医薬品・医療機器の創新の推進に関する意見』や『知的財産権保護の強化に関する意見』など多くの通知において、当該分野の創新を推進し、関連する知的財産権保護制度を確立するよう、強調している。その中で、「医薬品・医療機器産業の構造を調整し、技術創新を促進し、産業競争力を高める」、「特許権者の合法的権益を保護し、後発薬の特許侵害リスクを低減し、後発薬の発展を奨励する」という趣旨の元に、医薬品許可特許連携制度の確立を模索することは、すでに繰り返し言及される重要な任務となっている。
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中国専利法実施細則改正の意見公募案について
馬立栄、郭煜、王娟娟
金杜法律事務所 特許部
第四次専利法改正にともなって、中国国家知識産権局は専利法実施細則の改正案（意見公募案）を2020年11月27日に公開し、意見公募を行った。その改正に意見がある場合、2021年1月11日までに電子メール（tiaofasi@cnipa.gov.cn）又はファックス（86－10-62083681）にて提出可能である。
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Introduction to 2019 Top Ten Patent Reexamination/Invalidation Cases (Electrical and Electronic Cases)
Written by: Hui Li, Shumin Pang
In the top 10 patent reexamination & invalidation cases of 2019 announced by the China National Intellectual Property Administration (CNIPA), two are related to electrical technologies. According to the CNIPA, these cases were selected for their guiding value in certain topics typical for patent examination, as well as the considerable social attention focused on them. The opinions reflected in the Decisions of these cases would undoubtedly impose great influence on the practices of both substantial examination and invalidation, and can be cited as supporting reference or evidence to benefit similar cases. Therefore, we summarize below the case brief and introduce focuses of the two invalidation cases of Electrical and Electronic invention.
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Preliminary Discussion on Chinese Drug Patent Linkage System
Written by ：Tai Hong、Wei Jie
Translated by ：Cheng Cheng
In recent years, the Central Committee of the Central Committee of the Communist Party of China (“CPC”) with General Secretary Xi Jinping at the core leader has repeatedly stressed that “innovation is the first driving force to lead development, and protection of intellectual property rights is to protect innovation”, especially “to accelerate the construction of intellectual property rights protection system in emerging fields and business types.” As an important industry related to public health, the Central Committee of the CPC and the State Council have also proposed to promote relevant innovations and set up a supporting protection mechanism in intellectual property in several documents such as the Opinions on Deepening the Reform of the Evaluation and Approval Systems and Encouraging Innovation on Drugs and Medical Devices and the Opinions on Strengthening the Protection of Intellectual Property Rights. Among them, under the purposes of “promoting structural adjustment and technology innovation in drug and medical device industries, improving industrial competitiveness” and “protecting the lawful rights and interests of patentees, reducing the risks of patent infringements by generic drugs, and encouraging the development of generic drugs”, exploring and establishing a drug patent linkage system has become an important task repeatedly mentioned.
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