著者:邰紅,韋嵥(知的財産省)
法律要点:
- 医薬化合物塩形態の公開充分の判断
- 医薬化合物塩形態の進歩性の判断
第一部分 係争特許
本件特許は、国際非特許薬品名称「エルトロンボパグ」に関わります。エルトロンボパグは、TPO受容体作動薬として、血小板産生の亢進及び慢性免疫性血小板減少症(異常の血小板数と表れ、ITPと略称される)の治療に用いられます。エルトロンボパグは、GSK社により発明・開発されており、現在、NOVARTIS社が本件特許を含めて全ての権益を取得しました。エルトロンボパグは、2017年12月に中国医薬品監督管理局により許可され、商品名称:Revolade®で発売され、ITPの治療に用いられます。Revolade®は、2019年8月に国家医療保険償還医薬品リスト(NRDL)に入れられました。当該医薬品の2020年の販売金額は世界中で17億USドルを超え、増加幅が20%を超えました。
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