作者：黄建雯 金杜律师事务所商务合规部
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016年6月6日，在国家食品药品监督管理总局（“食药监总局”）发布《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》7个月之后，国务院办公厅正式公布了多方瞩目的《药品上市许可持有人制度试点方案》（国办发[2016]41号）（“试点方案”）。
根据试点方案，北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等十个省、直辖市将开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员申请取得药品上市许可及药品批准文号。试点方案将实施至2018年11月4日。其进一步推动了我国药品注册制度的深化改革，有助于药品研发与创新，并促进药品研发、生产的专业化分工。
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医患关系之中，患者的最大利益与医生从企业处所获取的经济利益之间存在着潜在的利益冲突。在我国医药行业，由于相关法律的缺失，导致医药企业的利益输送行为缺乏监管、行业内潜规则横行。本文将对美国《医生报酬阳光法案》进行简略介绍，旨在探寻监管医药企业利益输送行为的途径，以求达到平衡患者利益与医生利益的最终目的。
两种利益的博弈：患者的最大利益与医生的经济利益
对医生而言，医患关系是最为重要的关系。基于医生所掌握的专业技能与专业知识，患者在遭受疾病折磨之时往往对医生产生极大的依赖性，医生在面对患者的时候通常享有很大的话语权，医生与患者之间的关系不是平衡的。医患关系是建立在患者对医生信赖基础之上的信义关系，从理论上来讲，医生必须为患者的最大利益服务，并在不受任何其他因素影响的情况下，为患者设计出最佳的诊断方案。
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