作者：宋新月（知识产权部）

基于抗体/抗原特异性结合的性质，针对特定靶点的免疫疗法已成为生物医药领域的一片蓝海。由抗原刺激杂交瘤细胞产生单克隆抗体因具有纯度高、制备成本低等优点，有望在国内催生千亿级的商业化市场。为保护研发成果、抢占行业先机，抗体专利申请数量同样与日俱增。国家知识产权局2021年1月15日修改的新版《专利审查指南》已施行一年有余，其中就明确了抗体专利申请的审查标准。本文结合近年来抗体专利相关复审决定，探讨我国当前的抗体专利审查标准与实践。

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