作者：陈兵 杨玥 金杜律师事务所公司证券部
自2008年奶制品三聚氰胺污染事件发生之后，近十年来，婴幼儿配方乳粉行业的监管体系持续发生着变革。婴幼儿配方乳粉产品配方注册制度可能是其中最为重要的一项变革，并将影响行业内的所有参与者。
自2018年1月1日起，新食品安全法中关于婴幼儿配方乳粉的配方注册制度开始全面执行。无论是在我国境内生产的还是通过一般贸易进口至我国的婴幼儿配方乳粉产品，在中国市场销售前都必须获得配方注册证书。这项要求将影响市场上数以千计的婴幼儿配方乳粉品牌，其中相当大的一部分将因为这一制度被淘汰出局。
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出台的新法规将对国内外婴幼儿配方乳粉生产企业产生实质性影响。
在征求意见稿发布近8个月后，国家食品药品监督总局（“食药监”）在2016年6月6日正式发布了婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（“注册办法”）。新办法将于2016年10月1日正式生效。
根据该注册办法以及去年开始生效的新食品安全法，所有在中国生产和销售的婴幼儿配方乳粉产品的配方必须向食药监进行注册，未经注册的，不得在中国生产和销售。配方注册制是中国政府努力提高婴幼儿配方产品安全性的一项新举措。注册办法详细规定了注册的适用范围、程序以及与之相关一系列问题。该办法将对诸多国内外乳制品公司都将产生实质性影响，无论其业务是依赖传统贸易或跨境电商。
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