粮食是社稷之本,种子又被称作农业的“芯片”。2020年12月举行的中央经济工作会议中提出,“解决好种子和耕地问题”成为2021年我国经济八大重点任务之一。而另一方面,随着基因生物技术的飞速发展,转基因种子引发的种子安全问题及其法律监管变得日益重要。在《生物安全法》即将于2021年4月15日实施的大背景下,本文将从生物安全角度,通过转基因种子的安全监管、转基因种子技术安全管理及种子进口规制等方面,结合有关实务处罚事例,对保障种子安全的法律制度要求进行简要评析。
Continue Reading 种子安全监管,生物安全领域的“芯片之争”

近年来,世界各地新发频发传染病,据有关调查,约有70%来源于动物,这使得动物防疫变得前所未有的重要。《生物安全法》第三十二条规定,国家保护野生动物,加强动物防疫,防止动物源性传染病传播,并且“防控动植物疫情”被列为《生物安全法》适用范围“八大方面”的首位。作为规制动物防疫活动的专门法律,现行《动物防疫法》(以下简称“旧法”)是2007年修订、2008年1月1日起实施的[1]。鉴于实施中存在的一些问题[2],且受到新冠疫情推动,修订后的《动物防疫法》于2021年1月22日表决通过,并即将于2021年5月1日正式实施。本文将从生物安全视角,针对新修订的《动物防疫法》(以下简称“新法”)中与生物安全相关的规定进行简要评析,供相关企业参考。
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2020年10月13日,《刑法修正案(十一)(草案二次审议稿)》(以下简称“二审稿”)提请十三届全国人大常委会进行审议,并已于近期公开征求社会公众意见。与此同时,作为我国生物安全领域首部基本法以及新国家安全法体系重要组成部分的《生物安全法》,也将于明年4月15日正式实施。为此,本文将从生物安全视角针对二审稿中新增的相关规定进行介绍,并提出修改和完善建议。
Continue Reading 从生物安全视角,看《刑法修正案(十一)》

新国家安全视野下,为了有效强化人类遗传资源监管,《生物安全法》、《民法典》以及《刑法修正案(十一)(草案二次审议稿)》已呈现“三箭齐发”之势。近期更是伴随着号称“生物安全第一案”的发生,人类遗传资源法律风险受到了广泛关注。本文旨在通过介绍人类遗传资源领域的最新监管政策与法律责任,面向中外企业提示合规红线及风险管理建议。
Continue Reading 浅析“生物安全第一案”与人类遗传资源合规风险防范

2020年10月17日,《中华人民共和国生物安全法》(以下简称“《生物安全法》”)经全国人大常委会审议通过,将自2021年4月15日(我国第5个全民国家安全教育日)起正式实施。《生物安全法》的出台,标志着我国在法律层面将生物安全纳入国家安全体系,国家将统筹生物技术的健康发展和生物安全风险的防范,与时俱进,全方位保护我国生物安全。
Continue Reading 六个月倒计时!《生物安全法》中的数据合规赛道

2020年10月17日,十三届全国人大常委会第二十二次会议通过了《中华人民共和国生物安全法》(以下简称“《生物安全法》”),将自2021年4月15日起正式实施。本法共十章八十八条,明确了生物安全的重要地位和原则,规定生物安全是国家安全的重要组成部分,完善了11项生物安全风险防控基本制度,全链条创建了生物安全风险防控的“四梁八柱”。本文将对《生物安全法》的制度亮点进行全面解读,并为与本法存在紧密关系的生物技术、医药、农业、畜牧业等生物领域中外企业,提出生物安全合规管理及风险防范建议。
Continue Reading 新国家安全视野下的《生物安全法》亮点解读

Biosecurity is a new area of the national security system, and the basic law, Biosecurity Law (“the law” hereinafter), is expected to be officially implemented in October after several rounds of deliberations. Biosecurity Law is a regulation occupies a vital position in the legislation filed, covers a wide range of fields and highly technical. The party who breaks the law may face a huge penalty of up to 10 million yuan or ten times the illegal income and serious criminal liability. As the first article, we will start with the basic legal concepts of biosecurity, and explain the legislative background and important content of the draft.  We will also continue to follow up and provide our further interpretation and explanation after the formal approval of the law.
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生物安全作为国家安全体系的一颗新星,其基本法《生物安全法》草案几经审议预计将会在金秋十月正式落地。该法地位重要,涉及领域极广,技术专业性强,且最高可能面临一千万元或者违法所得十倍的巨额罚款和严重的刑事责任。作为首期,本文将从生物安全领域基本法律概念等入手,就草案的立法背景及重要内容进行说明,待正式法案通过后,我们还将持续跟进并撰文加以解读和说明。
Continue Reading 千万元重量级《生物安全法》即将登场