作者：金杜律师事务所 银行与融资组
2016年3月11日，国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（以下简称“《指导意见》”），就促进医药产业健康发展提出了若干新政策。其中，《指导意见》明确提出：“探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务。”对于医疗设备融资租赁行业而言，这无疑是一个利好消息。
近年来，随着医疗改革的深入和医疗需求的增加，各医疗机构购买和更新设备（尤其是大型设备）的需求持续增长，使得医疗设备融资租赁市场迎来高速增长期。但同时，由于医疗设备的特殊性，医疗设备融资租赁的出租人和承租人均受到比普通设备融资租赁更为严格的监管，在一定程度上制约了医疗设备融资租赁行业的发展。
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By Huang Jianwen King & Wood Mallesons’ Commercial & Regulatory Group
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n February 26, 2016, the China Food and Drug Administration (CFDA) promulgated the Administrative Measures on the Registration and Record Filing of Health Foods (Measures). The Measures will take effect on July 1, 2016. By then, the current Administrative
作者：黄建雯 金杜律师事务所商务合规部
2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）正式发布《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称“《办法》”）。《办法》将于2016年7月1日起施行，同时，2005年4月30日公布的《保健食品注册管理办法（试行）》将被废止。
2015年7月，食药监总局公布了《保健食品注册与备案管理办法》（征求意见稿）（以下简称“征求意见稿”），注册和备案“双轨制”以及按照保健食品原料目录进行管理的制度受到了业界的广泛关注。《办法》的正式出台延续了《食品安全法》中对于保健食品实行注册和备案两种模式的监管要求，明确了注册制和备案制各自适用的范围、审批机关和程序。根据现行《保健食品注册管理办法（试行）》，保健食品实行逐案审批制，由食药监总局负责注册，省级食品药品监督管理部门负责国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
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By Huang Jianwen King & Wood Mallesons’ Commercial & Regulatory Group
We have analyzed drug policies with regard to drug pricing and the centralized procurement of drugs in the previous Key 2015 Healthcare and Pharmaceutical Policies: Pharmaceuticals. This article will sort out China’s key regulations and policies in 2015 related to healthcare from five aspects
By Huang Jianwen King and Wood Mallesons’ Commercial & Regulatory Group
Along with the rapid development of the healthcare and pharmaceutical industry, various key policies have been published recently. This article will sort out China’s key regulations and policies in 2015 related to drugs from three aspects – drug prices, drug evaluations, and drug procurements.
作者：谢元勋 金杜律师事务所公司证券部
为什么会关注医药企业商业贿赂问题？医药购销领域的商业贿赂是指在医药购销和医疗卫生服务活动中，经营者在销售或者购买医药产品，或者提供和接受盈利性服务过程中，以争取交易为目的，采用财务或者其他手段贿赂其他单位或个人，或者经营者和其他单位或个人索取或者收受贿赂而违背职权为他人谋取利益，以及向与医药购销和医疗卫生服务活动有关的国家工作人员介绍贿赂的行为。除了具备商业贿赂的一般特点外，由于医药购销领域的特殊性，其还具有以下两方面的特征：（1）商业贿赂的对象多为政府部门工作人员、医疗机构及其工作人员；（2）商业贿赂的主要表现为回扣、礼品礼金、报销/承担各种费用。
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