在经历跨度长达两年多的两次征求意见后,2020年9月22日,中国国家药品监督管理局正式发布了《医药代表备案管理办法(试行)》[1](以下简称“《办法》”)。《办法》旨在规范医药代表的学术推广行为,并明确药品上市许可持有人(以下简称“MAH”)对其聘用或授权的医药代表的备案及管理责任。
Continue Reading 殊途同归——中日医药代表新规比较

前言

2年にわたる意見募集を経て、2020年9月22日、中国国家薬品監督管理局が「医薬代表届出管理弁法(試行)」[1](以下、「弁法」という)を公布した。「弁法」は医薬品情報担当者(以下、「MR」という)の学術プロモーション行為の規範化を趣旨として、医薬品市販承認取得者(以下、「MAH」という)がその雇用又は授権するMRの届出及び管理に責任を負うものと明確に規定した。
Continue Reading 日中医薬品情報担当者(MR)に係る新規定の比較

2020年11月16日、最高人民法院は、「最高人民法院による知的財産権の民事訴訟の証拠に関する若干の規定」(以下「規定」と称する)を公布した。該司法解釈は計33条あり、2020年11月18日にすでに施行されている。全体的に見て、「規定」は、知的財産権の裁判の実務に立脚した上で、証拠提出、証拠妨害、証拠保全及び司法鑑定、証拠検証及び認定、損害賠償等の重要な制度をさらに改善することで、権利者の立証の負担を適度に減らし、知的財産権の権利者の訴訟における「立証の困難性」、「権利行使のコスト高」等の問題を確実に解決するもので、知的財産権に対する司法の保護の強化にとって、積極的な意義を有する。ここでは、「規定」の主な内容を以下のとおり分析する。
Continue Reading 「最高人民法院による知的財産権の民事訴訟の証拠に関する若干の規定」に対する論評

最高法院于2020年11月9日发布了《关于适用〈中华人民共和国民法典〉担保部分的解释》(征求意见稿)(下称“《新担保解释(稿)》”),本文接着对该解释稿第二部分——保证合同部分的新规定进行简要梳理。
Continue Reading 民法典担保司法解释确立了哪些主要新规?——保证部分

自由港是设在一国(地区)境内关外、货物资金人员进出自由、绝大多数商品免征关税的特定区域,是目前全球开放水平最高的特殊经济功能区。海南从自贸区的设立到自贸港的探索,其主要差异在于:制度设计层面,自贸区是国家改革措施的试验田,旨在对成熟改革试点经验的复制与推广。而自贸港是国家对外特殊经济开发区域,在自贸区的制度功能的基础上,更偏重于实现经济各类要素的高度开发与自由流通。就税制建设而言,前者偏重程序性制度创新,而自贸港侧重于构建税收特区,应对国际自贸港的税制竞争。
Continue Reading 海南自贸港税制建设的创新与展望

近期发生的中美贸易战和新冠疫情等事件严重影响了全球经济,而新加坡由于其开放和依赖贸易的经济,受到的影响尤其大。这促使了新加坡寻找新颖并有创新性的方法来引进更多及多元化的外国投资,其中一部分包括放宽对外国人力的工作签证和移民政策。同时,经济衰退导致就业市场疲软,加上最新大选结果所反映的政治竞争加剧,使得政府更加注重保护本地劳动力。
Continue Reading 迁往新加坡:最新动态及签证政策

2018年4月13日,习近平总书记在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上的重要讲话提出:“现代服务业是产业发展的趋势,符合海南发展实际,海南在这方面要发挥示范引领作用。要瞄准国际标准提高水平,下大气力调优结构,重点发展旅游、互联网、医疗健康、金融、会展等现代服务业。”同年,中共中央政治局常委、国务院副总理韩正在视察海南时提出:“海南要在健康产业上加大工作力度,把大健康产业打造成为支柱产业。”
Continue Reading 海南自贸港医药与法律——政策梳理与新规解读

2020年11月11日,第十三届全国人大常委会第二十三次会议审议并表决通过了《关于修改的决定》,这标志着历经十年的著作权法第三次修改(下称“本次修改”)工作完成。新通过的《著作权法》(下称“2020年《著作权法》”)共六章67条,将于2021年6月1日起施行。
Continue Reading 2020年《著作权法》披星戴月不负众望而来