持续关注药品交易领域立法动态的变化,确保企业在开展境内外药品资产交易时满足合规需求,寻找到合适的药品上市路径,并最大程度的保护客户的利益。
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药品上市许可持有人制度–新版药品管理法下重要制度
By King & Wood Mallesons on
Posted in Healthcare, Securities & Capital Markets
药品上市许可持有人制度是新版《药品管理法》修订的一条主线,也是修订的重中之重。无论是对于企业,还是对于政府监管部门来说,药品上市许可持有人制度都会产生一系列的创新和变化。…
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金杜医药板块法律主题月 | 一文读懂新《药品管理法》对进口药品监管之影响(上)
By King & Wood Mallesons on
在市场似乎广泛理解已经“高枕无忧”的当下,作为海关法的律师,我们认为还是有必要保持冷静态度,逐一厘清药品进口/入境的路径、监管要求,辨别新法实施后药品进口仍存在的“雷区”和“风险”。…
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并购医药企业开展尽职调查的关键点
By King & Wood Mallesons on
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解析《药品管理法》的再修订
By King & Wood Mallesons on
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2015年4月24日,新修订的《药品管理法》于十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过,自公布之日起施行。此前《药品管理法》曾于2001年、2013年进行过两次修订。
本次修改共五处,涉及条款为第七条、第十四条、第五十五条、第八十九条和第一百条。亮点主要集中在以下三点:
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面对中国政府的药品价格调查应当了解的事情
By King & Wood Mallesons on
Posted in compliance, Healthcare
作者:金杜律师事务所法律合规组
7月2日,国家发展和改革委员会宣布将对60家本国和跨国医药企业展开药品成本价调查。对此,相关医药企业有必要对政府和企业在价格调查过程中的相关权利和义务进行了解。
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