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2019年12月1日，新《药品管理法》正式生效，标志着我国在药品领域基本法的层面迈出了改革的一大步。自此之后，众多准备申请临床试验、药品注册或准备进行药品资产交易的企业都在关注新法的配套规则的出台。2020年1月22日，国家市场监督管理总局同时发布了新版《药品注册管理办法》(以下简称“新注册办法”)和《药品生产监督管理办法》，进一步夯实《药品管理法》创设的各项新制度，如上市许可持有人制度、关联审评审批制度以及优先审批制度等，使得各大药企对接下来的申报工作和交易架构有据可循。然而，由于药品注册制度改革是一项庞大而系统的工程，新注册办法不免遗留了一些尚待澄清的问题。本文旨在梳理新注册办法的相关要点，供药企在进行药品研发、注册以及相关药品交易过程中予以参考。本文衔接昨天的药品注册改革新纪元，药企该何去何从——《药品注册管理办法》要点梳理（上），继续为您解读。…
Continue Reading 药品注册改革新纪元，药企该何去何从——《药品注册管理办法》要点梳理（下）

2019年12月1日，新《药品管理法》正式生效，标志着我国在药品领域基本法的层面迈出了改革的一大步。自此之后，众多准备申请临床试验、药品注册或准备进行药品资产交易的企业都在关注新法的配套规则的出台。2020年1月22日，国家市场监督管理总局同时发布了新版《药品注册管理办法》(以下简称“新注册办法”)和《药品生产监督管理办法》，进一步夯实《药品管理法》创设的各项新制度，如上市许可持有人制度、关联审评审批制度以及优先审批制度等，使得各大药企对接下来的申报工作和交易架构有据可循。然而，由于药品注册制度改革是一项庞大而系统的工程，新注册办法不免还有一些需要逐步完善之处。本文旨在梳理新注册办法的相关要点，供药企在进行药品研发、注册以及相关药品交易过程中参考。…
Continue Reading 药品注册改革新纪元，药企该何去何从——《药品注册管理办法》要点梳理（上）

随着新冠肺炎疫情在世界各地爆发，海外市场对防疫物资的需求急剧上升，防疫物资出口成为现阶段国际贸易领域炙手可热的业务。近期金杜海关团队协助多家企业在中国采购并成功向美国、中东等地出口防疫物资，支援全球抗疫事业。针对生产商、采购商、贸易商和消费者在防疫物资出口中普遍会遇到的各类问题，结合我们的实践经验，我们在本文中作“集中答疑”，以期为正在或将要从事这类业务的企业提供参考和帮助。…
Continue Reading 新海关时代出入境检验检疫合规实务系列——特辑(二) 疫情防控紧缺物资采购、出口通关十问

毫无疑问，近几年来与中国相关的交易变得更难以通过CFIUS审查。金杜的统计数据显示，Obama任期的最后几年，与中国相关的交易通过CFIUS审查的比例高达95%。相比之下，自Trump 2017年就任以来，总体来说，仅60%的中国交易获得了CFIUS批准。…
Continue Reading CFIUS 60秒速读 | 用数据说话，多少与中国相关的交易获得了CFIUS批准？

In preparation for a post COVID-19 world, Chinese outbound investors have begun to source for bargain deals in other countries, with markets characterised by corporate restructurings, low prices, depressed valuations, distressed assets, and fire sales. In this article, we briefly set out some suggestions for Chinese outbound investors when entering into bargain M&A deals in this unprecedented M&A landscape.
Continue Reading Bargain M&A deals in COVID19 – a guide for CHINESE odi investors

近年来，境内资本市场改革加速，制度不断完善，规则更加包容，尤其是科创板的开设、创业板注册制的稳步推进，犹如“筑巢引凤”，为中概股回归境内资本市场带来了更多的吸引力与新期待。…
Continue Reading 注册制下中概股企业回归观察系列 | 第二篇： 红筹企业回归A股的新路径

2020年4月27日，美国最高法院驳回了艾锐势公司提出的5项针对金杜客户ChanBond, LLC（“ChanBond”）在美专利有效性的上诉裁决复审申请。该裁定宣告ChanBond最终获得胜诉，为针对ChanBond的知识产权无效性案件画上句号。…
Continue Reading 美国最高法院驳回艾锐势公司针对金杜客户ChanBond的专利有效性复审申请

2018年以来，海关行政执法领域发生一系列重大变化，“关检合一”、开展打击“洋垃圾”走私“蓝天”专项行动、主动披露利好政策发布；同时国际贸易环境复杂多变，中美贸易摩擦加剧，中国出口管制制度的建立和完善工作也在紧锣密鼓的推进。金杜律师事务所海关与外汇业务组持续关注海关行政执法的情况，并对2019年华东地区各海关行政处罚情况和数据进行了系统梳理，以此深度研究和绵密解析了近年海关执法的重点和热点问题。在此基础上，结合我们的实践经验，进一步对企业进出口合规制度建设、海关调查对应等提供更为精准和落地的建议。…
Continue Reading 2019年度上海海关行政处罚案件分析报告及合规建议

The common wisdom is that CFIUS will not clear any China-related semiconductor deal. This isn’t true – Chinese acquisitions of US semiconductor companies have cleared at about the same rate—60%–as other technology deals during the Trump Administration. See our earlier 60-Second CFIUS on the CFIUS statistics during the Trump Years.
Continue Reading CFIUS: the Taiwan region Acquisition of US Semiconductor Company

大家普遍认为美国外国投资委员会(CFIUS)不会批准任何与中国相关的半导体行业交易，但事实并非如此。Trump执政期间，中国公司收购美国半导体公司的交易大约有60%获得了CFIUS批准，这一比例与其他科技行业交易的通过率基本持平。详情可参见我们此前关于Trump任期内的CFIUS数据统计。…
Continue Reading CFIUS 60秒速读|中国台湾企业收购美国半导体公司获CFIUS批准