2018年是改革开放40周年,也是海南建省和兴办经济特区30周年。2018年4月,习近平总书记考察海南经济特区,宣布中央批准海南省成为中国第12个自由贸易试验区(“自贸区”)。根据中共中央、国务院中发〔2018〕12号文《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》的部署,要推动海南在2020年取得自贸区建设的重要进展,2025年初步建立自由贸易港,并且要全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区(“先行区”)政策,鼓励医疗新技术、新装备、新药品的研发应用,制定支持境外患者到先行区诊疗的便利化政策。
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by Huang Jianwen 

With multiple authoritative statements drawing wide attention, Hainan’s pharmaceutical and healthcare industry is seeking comprehensive development

The year of 2018 is a remarkable year in Hainan’s pharmaceutical and healthcare industry. The mission of medial development is noted conspicuously in President Xi Jinping’s remarks celebrating the 30th anniversary of the founding of the Hainan Province and the Hainan Special Economic Zone, and the “Guiding Opinions of the CPC Central Committee and the State Council on Supporting Hainan in Comprehensively Deepening Reform and Opening-up” (“Guiding Opinions”). Furthermore, the “Decision of the State Council on Suspending the Implementation of the Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devicesin the Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone, Hainan Province” (“Decision”), issued on April 2, has officially handed over to the Hainan Provincial Government the approval power associated with medical institutions’ using unregistered medical devices that are urgently needed for clinical use.
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作者:黄建雯   金杜律师事务所 商务合规部

  • 多项中央动态引发关注, 海南医药健康产业盼全面发展

2018年对于海南医药健康产业而言是意义非凡的一年。中共中央总书记习近平在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上的讲话,以及《中共中央、国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》(“《指导意见》”)都对海南医药健康产业发展予以重点关注。不仅如此, 4月2日出台的《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》(“《决定》”)将医疗机构临床急需且在我国尚未注册的进口医疗器械事项上的审批权正式下放海南省政府。习总书记的讲话和《指导意见》中透露的顶层战略,以及《决定》所给予的分量十足的法律变通,都昭示着中央推进海南医药健康产业发展的决心和海南医药健康产业的巨大潜力。
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作者:宋瑞秋 章程 金杜律师事务所公司业务部

总理发话,支持互联网医院

就在前两周,从李克强总理在华山医院考察远程会诊中心,到国务院常务会议审议原则通过《关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见》,再到国家卫健委就《指导意见》进行说明,短短时间内,支持互联网医院发展的监管信号被明确释放。

互联网医院并不是一个新鲜概念,于2013年开始萌芽,并在2016年前后历经爆发式成长。随着近期高层不断释放积极信号,我们不禁期待:互联网医院又要来了!
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作者:尹居全 刘婷 余瑞 金杜律师事务所商务合规部

2018年1月,《深圳经济特区食品安全监督条例》(以下称为“《条例》”)经深圳市第六届人民代表大会常务委员会第二十二次会议审议通过,予以公布,即将于2018年5月1日起施行。《条例》从“一审”到“三审”历时一年半,期间历经多次立法调研和修改,最终得以公布。《条例》对政府监督举措、食品生产经营者自我监督及社会监督等方面内容进行了明确。可以说,《条例》一经公布,标志着深圳食品安全领域的“深圳标准”的诞生。
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