在大数据经济“热火朝天”的景象中,医疗行业经营者应当“莫听穿林打叶声”,不被纷扰的经济利益所诱惑,把守合规的“红线”。
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Healthcare
图文详解药品资产交易模式与协议
持续关注药品交易领域立法动态的变化,确保企业在开展境内外药品资产交易时满足合规需求,寻找到合适的药品上市路径,并最大程度的保护客户的利益。…
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CART免疫疗法的发展现状以及在中国的专利战场
我们简单梳理了CART技术的发展和现状,以及主要申请人在中国的专利布局,从而一窥各家药企或研究机构的CART研发进度以及竞争格局。…
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药品上市许可持有人制度–新版药品管理法下重要制度
药品上市许可持有人制度是新版《药品管理法》修订的一条主线,也是修订的重中之重。无论是对于企业,还是对于政府监管部门来说,药品上市许可持有人制度都会产生一系列的创新和变化。…
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一文读懂新《药品管理法》对进口药品监管之影响(下)
本篇文章将以案说法,进一步分析药品进口责任主体在进口、销售环节可能面临的行政及刑事风险。…
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金杜医药板块法律主题月 | 一文读懂新《药品管理法》对进口药品监管之影响(上)
在市场似乎广泛理解已经“高枕无忧”的当下,作为海关法的律师,我们认为还是有必要保持冷静态度,逐一厘清药品进口/入境的路径、监管要求,辨别新法实施后药品进口仍存在的“雷区”和“风险”。…
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Major Changes in the Newly Revised Drug Administration Law
The newly revised Drug Administration Law (“New Law”) will come into effective on December 1, 2019. Compared with the current Drug Administration Law, significant changes with respect to the framework and the specific content have been made in the New Law. …
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《疫苗管理法》出台——从国家战略高度对疫苗全方位进行最严监管
2019年6月29日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称“《疫苗管理法》”)经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过,并于2019年12月1日起施行。…
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Doing Business in AU丨Sector Study:Healthcare, Pharma and Biotech
Australia’s healthcare system is organised, administered and funded by multiple levels of government and supported by a private health insurance system.
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在澳大利亚经商丨行业分析——医疗、医药和生物科技
在澳大利亚经商丨行业分析——医疗、医药和生物科技…
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