电影《我不是药神》中,印度制药企业仿制的抗癌药物药效与专利药不相上下,而价格却与专利药有天壤之别,从侧面反映了印度制药企业现在的仿制药研发和生产能力。
Continue Reading 《我不是药神》系列探讨丨印度制药行业监管法律政策介绍
Healthcare
老树新芽,小荷尖角 ——您的好友“互联网医院”已正式上线
自从2017年4月网传的《(征求意见稿)》中略显惊悚的规定[1]给互联网医疗悬了一柄达摩克利斯之剑以后,监管走向的不确定性成为了这一行业最大的阴影。…
Continue Reading 老树新芽,小荷尖角 ——您的好友“互联网医院”已正式上线
合规创造价值|海南先行区:医药进口新政进行时
2018年是改革开放40周年,也是海南建省和兴办经济特区30周年。2018年4月,习近平总书记考察海南经济特区,宣布中央批准海南省成为中国第12个自由贸易试验区(“自贸区”)。根据中共中央、国务院中发〔2018〕12号文《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》的部署,要推动海南在2020年取得自贸区建设的重要进展,2025年初步建立自由贸易港,并且要全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区(“先行区”)政策,鼓励医疗新技术、新装备、新药品的研发应用,制定支持境外患者到先行区诊疗的便利化政策。…
Continue Reading 合规创造价值|海南先行区:医药进口新政进行时
《我不是药神》中的那些药事
医药法制体系的改革才是救赎的道路,法律制度的设计若能达到各方利益的精巧平衡,才可能催生更多普罗大众吃得起的好药。…
Continue Reading 《我不是药神》中的那些药事
助力海南医疗健康产业发展,金杜医药医疗板块年会在海南举行
金杜律师事务所(“金杜”)医药医疗法律业务板块年度会议在海南举行…
Continue Reading 助力海南医疗健康产业发展,金杜医药医疗板块年会在海南举行
Stay Focused on the Policies of Hainan’s Pharmaceutical and Healthcare Industry
by Huang Jianwen King & Wood Mallesons
With multiple authoritative statements drawing wide attention, Hainan’s pharmaceutical and healthcare industry is seeking comprehensive development
The year of 2018 is a remarkable year in Hainan’s pharmaceutical and healthcare industry. The mission of medial development is noted conspicuously in President Xi Jinping’s remarks celebrating the 30th anniversary of the founding of the Hainan Province and the Hainan Special Economic Zone, and the “Guiding Opinions of the CPC Central Committee and the State Council on Supporting Hainan in Comprehensively Deepening Reform and Opening-up” (“Guiding Opinions”). Furthermore, the “Decision of the State Council on Suspending the Implementation of the ‘Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices’ in the Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone, Hainan Province” (“Decision”), issued on April 2, has officially handed over to the Hainan Provincial Government the approval power associated with medical institutions’ using unregistered medical devices that are urgently needed for clinical use.
Continue Reading Stay Focused on the Policies of Hainan’s Pharmaceutical and Healthcare Industry
聚焦海南医药健康产业政策
作者:黄建雯 金杜律师事务所 商务合规部
-
多项中央动态引发关注, 海南医药健康产业盼全面发展
2018年对于海南医药健康产业而言是意义非凡的一年。中共中央总书记习近平在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上的讲话,以及《中共中央、国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》(“《指导意见》”)都对海南医药健康产业发展予以重点关注。不仅如此, 4月2日出台的《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》(“《决定》”)将医疗机构临床急需且在我国尚未注册的进口医疗器械事项上的审批权正式下放海南省政府。习总书记的讲话和《指导意见》中透露的顶层战略,以及《决定》所给予的分量十足的法律变通,都昭示着中央推进海南医药健康产业发展的决心和海南医药健康产业的巨大潜力。
Continue Reading 聚焦海南医药健康产业政策
互联网医院的小宇宙会再次爆发吗
作者:宋瑞秋 章程 金杜律师事务所公司业务部
总理发话,支持互联网医院
就在前两周,从李克强总理在华山医院考察远程会诊中心,到国务院常务会议审议原则通过《关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见》,再到国家卫健委就《指导意见》进行说明,短短时间内,支持互联网医院发展的监管信号被明确释放。
互联网医院并不是一个新鲜概念,于2013年开始萌芽,并在2016年前后历经爆发式成长。随着近期高层不断释放积极信号,我们不禁期待:互联网医院又要来了!
Continue Reading 互联网医院的小宇宙会再次爆发吗
厉害了!为“深圳标准”点赞!——解读《深圳经济特区食品安全监督条例》

2018年1月,《深圳经济特区食品安全监督条例》(以下称为“《条例》”)经深圳市第六届人民代表大会常务委员会第二十二次会议审议通过,予以公布,即将于2018年5月1日起施行。《条例》从“一审”到“三审”历时一年半,期间历经多次立法调研和修改,最终得以公布。《条例》对政府监督举措、食品生产经营者自我监督及社会监督等方面内容进行了明确。可以说,《条例》一经公布,标志着深圳食品安全领域的“深圳标准”的诞生。
Continue Reading 厉害了!为“深圳标准”点赞!——解读《深圳经济特区食品安全监督条例》
中国婴幼儿配方乳粉迎来新时代
作者:陈兵 杨玥 金杜律师事务所公司证券部
自2008年奶制品三聚氰胺污染事件发生之后,近十年来,婴幼儿配方乳粉行业的监管体系持续发生着变革。婴幼儿配方乳粉产品配方注册制度可能是其中最为重要的一项变革,并将影响行业内的所有参与者。
自2018年1月1日起,新食品安全法中关于婴幼儿配方乳粉的配方注册制度开始全面执行。无论是在我国境内生产的还是通过一般贸易进口至我国的婴幼儿配方乳粉产品,在中国市场销售前都必须获得配方注册证书。这项要求将影响市场上数以千计的婴幼儿配方乳粉品牌,其中相当大的一部分将因为这一制度被淘汰出局。
Continue Reading 中国婴幼儿配方乳粉迎来新时代
