作者：张运帷 黄中斌 公司业务部 金杜律师事务所
前言：近日新修订的《医疗器械监督管理条例》(“2021年版条例”)引发了业界的广泛关注，其中第53条更是被广泛解读为国家已经从官方层面正式认可LDT模式。借此契机，结合我们长期服务相关LDT企业的经验，我们拟对该第53条及国家有关LDT业务的监管思路做一个梳理。
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中国内地与香港跨境公司清盘互助的又一突破
引言
香港法院最近在Re Ando Credit Ltd [2020] HKCFI 2775一案中，首次批准一家香港公司任命临时清盘人[1]，并明确旨在允许该临时清盘人向中国内地法院寻求内地法律的承认和执行。
单一性不简单——中欧审查规则初探
作者：宋新月 李瑛 盖敏 刘小冬 知识产权部 金杜律师事务所
专利制度中，单一性原则的提出主要是便于专利局对专利申请进行处理、检索和审查，便于权利人行使权利、承担义务，便于法院和专利行政执法部门处理专利纠纷，也便于公众有效利用专利文献，为各国所普遍采用[1]。单一性虽非授权实质要件，但因影响授权过程以及申请人经济负担，仍属于受到重点关注的问题之一。2021年3月1日，新版《欧洲专利局审查指南》（Guidelines for Examination in the European Patent Office，以下简称“EPO新指南”）发布并于同日起正式生效实施。EPO新指南对单一性内容部分进行了大幅修改，不仅在审查方法上进行了全新编写，而且对行文结构进行重新梳理，并新增生物序列专利单一性审查规则。本文谨对EPO新指南有关条文进行梳理和解读，并与我国审查指南的相应规定及审查实践进行对比分析。
林永耀律师回归金杜，扩充跨境融资业务实力
金杜律师事务所澳大利亚办公室迎来银行和融资业务合伙人林永耀律师，进一步扩充并提升跨境融资业务实力。
China’s Legislation on Autonomous Cars Rolls out
By Mark Schaub and Atticus Zhao, Corporate & Commercial Group, King & Wood Mallesons
The pandemic does not seem to have slowed down the rapid development in autonomous cars in 2021. Autonomous driving is seeing a boom in investment. In China alone, there have been 24 financings related to autonomous cars in the first two months of 2021. The total amount of financing involved exceeded RMB 17 billion.[1]
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中国自动驾驶汽车立法拉开序幕
2021年自动驾驶汽车的发展似乎并未因新冠疫情而放慢步伐，自动驾驶领域再次迎来资本的热潮，仅在中国，2021年前两个月有关自动驾驶汽车的投融资事件已达24起，投融资总金额超过人民币170亿元。新能源项目建设招投标常见法律问题解析
作者：樊荣 刘毅 安筱可 公司业务部 金杜律师事务所
新能源项目作为新兴科技和新兴产业深度结合的产物，其在建设过程中相较于一般的基础设施项目有其特殊之处。本文梳理了新能源项目建设过程中有关招投标事宜最为常见的几个法律问题，旨在为投资人审查项目建设合规性提供借鉴和思路。
侵犯著作权罪的刑事管辖变化——从权利人视角看著作权的刑事保护
作者：韩旸 胡嘉卿 常康爽 曹知威 争议解决部 金杜律师事务所
2021年2月3日上午，上海市公安局召开新闻发布会，通报上海警方在山东、湖北、广西等地警方的大力配合下，侦破国家版权局、全国“扫黄打非”办公室、公安部、最高检四部委联合督办的“9.8”特大跨省侵犯影视作品著作权案，抓获以梁某为首的犯罪嫌疑人14名，涉案金额1600余万元。
吉安资本设立首支新出行产业基金
近日,吉安资本管理有限公司(简称“吉安资本”)发起并担任管理人的首支新出行产业基金(GLY New Mobility 1. LP)完成了首次交割。浙江吉利控股集团和SK集团作为战略基石投资人分别向该基金投资了3000万美金。基金目标总规模为3亿美金，主要投资于新出行产业及相关生态系统的中后期成长型企业，包括可替代能源、电动汽车新材料及硬件、半导体和自动化技术等领域。
税务争议解决系列 | 透析偷税行为（四）与偷税认定及处罚有关的几个特殊事项
作者：段桃 刘响 合规业务部 金杜律师事务所
之前的文章中，我们基于《税收征收管理法》第六十三条的规定，简析了偷税认定的几个要件。实践中，还有一些特殊事项对偷税的认定与处罚存在影响，我们在这里也进行梳理，以期能从多个角度解析偷税行为。