作者：黄建雯 金杜律师事务所商务合规部
2
016年6月6日，在国家食品药品监督管理总局（“食药监总局”）发布《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》7个月之后，国务院办公厅正式公布了多方瞩目的《药品上市许可持有人制度试点方案》（国办发[2016]41号）（“试点方案”）。
根据试点方案，北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等十个省、直辖市将开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员申请取得药品上市许可及药品批准文号。试点方案将实施至2018年11月4日。其进一步推动了我国药品注册制度的深化改革，有助于药品研发与创新，并促进药品研发、生产的专业化分工。
全文阅读，请点击此处。
作者：彭荷月 （中国内地）、Neil Carabine （中国香港）、James Wilkinson （中国香港）、Simon Holmes （欧洲）、 Emma Radcliffe（欧洲）、Sharon Henrick （澳洲）及 James Darch （澳洲） 金杜律师事务所
根据美国律师协会的研究，竞争事务机构正在不断扩大和加深彼此的跨境合作。随着竞争事务日益呈现复杂化和跨管辖区的特点，监管机构也在着手深度合作。
这一现象凸显出，跨国公司需要在处理竞争事务（包括并购和反垄断合规）时保持全球视角。所以，这也要求全球各地的竞争事务顾问细心的相互协调，不论他们是否属同一家或不同律师事务所。
本文简要介绍我们在办理业务过程中分别与澳大利亚、中国、欧洲和香港竞争事务监管机构相处的经验，包括：
全文阅读，请点击此处。
作者：金杜律师事务所
金杜律师事务所被评为亚洲领先的法律品牌，在今天发布的2016年Acritas亚太律师事务所品牌指数排名中再次荣登榜首。
根据该地区顶尖机构的排名，金杜律师事务所在“知名度”和“喜爱度”中位列第一，是重大诉讼和并购项目的首选律所。事务所雄厚和广泛的跨境业务能力及其全球影响力也得到了认可，斩获“跨司法辖区业务”第二名，特别是“多司法辖区诉讼”领域。
全文阅读，请点击此处。
作者：Stephen Mason Jodi Gray 金杜律师事务所
目
前，南非金融部门正在进行大规模的监管改革，预计将在2016年某个时间点出台《金融部门监管法案》，依据该法案，可能会在近期建立起“双峰”监管模式。
本文总结了政府自2011年首次宣布改革计划以来这几年的改革成果，重点考察将要设立的机构，金融稳定的重要性，以及改革之后将要设立的执行与审查机制。同时，也为金融部门正在进行中的进一步改革提供了概述。
全文阅读，请点击此处。
作者：彭亚 金杜律师事务所争议解决部
日
前，最高人民法院发布了《关于防范和制裁虚假诉讼的指导意见》（法发【2016】13号，以下称“《指导意见》”），再次明确对虚假诉讼要进行严厉打击。虚假诉讼严重损害司法公信力和诉讼秩序，应予严惩是毋庸置疑的。本文要讨论的是，对虚假诉讼的打击，是否会对正常诉讼（也即真实诉讼，以下同），尤其是可能被误认为虚假诉讼的正常诉讼案件产生影响，当事人又该如何应对。
可是被误认为虚假诉讼的正常诉讼情形并不少见，在金融诉讼案件中尤其如此。例如：债务人（或义务人）对债务或义务无异议却不履行、债权人（或权利人）为申请强制执行而起诉、债务人（或义务人）缺席庭审、债务人（或义务人）对证据或事实表示认可、案件涉及到第三方权益，等等。
全文阅读，请点击此处。
在
业
界的广泛期待之中，国家发展和改革委员会于2016年6月17日发布了《关于认定经营者垄断行为违法所得和确定罚款的指南》（征求意见稿）并开始面向社会征求意见。在我国近年来反垄断法执法力度持续加强的背景下，通过指南的形式总结经验、统一标准是大势所趋。
《中华人民共和国反垄断法》（以下简称《反垄断法》）第四十六、四十七条对经营者达成实施垄断协议、滥用市场支配地位的法律责任作出了规定，即由反垄断执法机构责令停止违法行为，没收违法所得，并处上一年度销售额百分之一以上百分之十以下的罚款。其中，对于“没收违法所得”和“罚款”这两项财产性处罚措施，《反垄断法》并未明确规定其具体计算方法，因此，本指南对此处执法细节的具体规定将使经营者得以更准确地评估自我风险、理解执法尺度，符合处罚惩戒和普法教育相结合的应有之义。
全文阅读，请点击此处。
作者：金杜律师事务所
英国退欧阵营仅以百分之四的票数领先，锁定了英国退欧。英国首相也宣布将于十月辞职。退欧毫无疑问会带来新的机会，尤其是对于非英镑主导类资金，但是英国市场的不稳定性还是会给投资者带来持续性挑战。退欧对英国内外在诸多层面都将产生不同程度的影响，近期最先波及那些从事投资组合类的公司、进行中的交易以及整体投资环境，遭受退欧引发的金融震荡。
英国退欧会对法律和监管环境产生哪些影响，还有大量事项需要讨论和商榷，但我们要记住目前还没有任何改变：欧盟法律和衍生于欧盟的英国法律仍然有效。（如查阅6月23日英国公投对各行各业影响的解读，请点击）
退欧的影响确实要好几年才会完全显露，当前英国倾向于安顿好国内事务（包括选举新首相）和与欧洲其他关键国家的会谈，并没有急于触发里斯本条约第50条款中的两年退欧程序。近期内，国家首脑和中央银行家的当务之急将是安抚民心并稳定市场，欧盟组织则会试图不让英国退欧情绪扩散到其他成员国（这也可能意味着在和英国的谈判中采取强硬态度）。
Continue Reading 英国退欧后，私募基金该何去何从？
作者：Neil Carabine 及James Wilkinson 金杜律师事务所香港办公室
在
《竞争条例》(第619章)全面生效之后首六个月，各行各业及行业协会都积极检视合约及行为，以确保一切符合新法规定。同时，竞争事务委员会(竞委会) 及通讯事务管理局(通讯局)接获很多与潜在的违法事宜有关的投诉和查询。
本文重点讲述自从香港跨行业竞争法在2015年12月生效以后的一些重要发展。
全文阅读，请点击此处。
作者：Rahul Saha和Cameron Firth 金杜律师事务所
南非共同市场：概览东部和南部非洲共同市场（COMESA）是一个超国家组织，总共有19个成员国：布隆迪、科摩罗、刚果民主共和国、吉布提、埃及、厄立特里亚、埃塞俄比亚、肯尼亚、马达加斯加、马拉维、毛里求斯、纳米比亚、卢旺达、塞舌尔、苏丹、斯威士兰、乌干达、赞比亚和津巴布韦。
东南非共同市场竞争委员会（CCC）于2013年1月14日开始运作，依据东南非共同市场竞争规则（以下称为“规则”） 和东南非共同市场竞争条例（以下称为“条例”）执行并购控制和反垄断机制。
全文阅读，请点击此处。
作者：金杜律师事务所
金杜律师事务所助力中国数字视频控股有限公司（简称“中国数字视频”，股票代码：8280）成功完成在香港联交所创业板上市，共募集资金约2.785亿港元。金杜在该项目中担任中国数字视频的中国、香港及美国法律顾问。
全文阅读， 请点击此处。
