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作者：金杜律师事务所 King & Wood Mallesons

上海医药集团股份有限公司（简称“上海医药”）以及Primavera Capital Fund II L.P.（简称“春华”）在金杜律师事务所专业团队的协助下，通过协议收购澳大利亚证券交易所上市公司Vitaco Holdings Ltd（简称“Vitaco”）的100%股份。上海医药和春华将以每股2.25澳元收购Vitaco，交易对目标公司的估值为3.137亿澳元。

King & Wood Mallesons (KWM) is acting for Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd (“Shanghai Pharma”) and Primavera Capital Fund II L.P. (“Primavera”) on their joint acquisition of 100% of ASX-listed Vitaco Holdings Ltd (“Vitaco”) by way of scheme of arrangement. Shanghai Pharma and Primavera are offering Vitaco shareholders A$2.25 per share (less any dividend paid), valuing Vitaco at A$313.7 million.
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作者：黄建雯 金杜律师事务所商务合规部

huang_jianwen2016年7月25日，国家食品药品监督管理总局（“总局”）发布了《药品注册管理办法（修订稿）》（“征求意见稿”），向社会公开征求意见。征求意见稿共8章147条，与现行的2007年《药品注册管理办法》（“现行办法”）相比，在篇幅和结构上都有大幅调整，体现了2015年以来医药行业的一系列重大变革，具有较强的方向性和指导意义。

1. 药品注册以上市许可持有人制度为中心

我国长期以来实行的是药品生产许可与药品批准文号绑定的注册制度。2015年8月18日，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，“44号文”），提出开展药品上市许可持有人制度试点。2016年6月6日，国务院办公厅正式公布《药品上市许可持有人制度试点方案》（“试点方案”），在北京、天津、上海等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点。

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作者：张运帷 李凌碧  王诗云 金杜律师事务所公司证券部

2张运帷015年8月26日，国家卫计委和中医药管理局共同发布了《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法(试行)》(“新捐赠办法”)。新捐赠办法于发布之日起正式实施，取代了已施行八年的《医疗机构接受社会捐赠资助管理暂行办法》(“原捐赠办法”)。

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作者：黄建雯 金杜律师事务所商务合规部

huang_jianwen近年来，随着医药产业的迅速发展，各项相关重磅政策纷纷出台。本文将从药品价格、药品审评、药品采购等三个方面对2015年中国药品相关的重点法规政策进行梳理。

药品价格方面：药价改革终落实

2015年4月24日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过修改《中华人民共和国药品管理法》的决定。此次修订不仅简化了《药品生产许可证》和《药品经营许可证》在工商行政管理部门注册、变更和注销等环节，而且取消了多数药品的价格限制，为药价市场化改革铺路。

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作者：谢元勋 金杜律师事务所公司证券部

谢元勋为什么会关注医药企业商业贿赂问题？

医药购销领域的商业贿赂是指在医药购销和医疗卫生服务活动中，经营者在销售或者购买医药产品，或者提供和接受盈利性服务过程中，以争取交易为目的，采用财务或者其他手段贿赂其他单位或个人，或者经营者和其他单位或个人索取或者收受贿赂而违背职权为他人谋取利益，以及向与医药购销和医疗卫生服务活动有关的国家工作人员介绍贿赂的行为。除了具备商业贿赂的一般特点外，由于医药购销领域的特殊性，其还具有以下两方面的特征：（1）商业贿赂的对象多为政府部门工作人员、医疗机构及其工作人员；（2）商业贿赂的主要表现为回扣、礼品礼金、报销/承担各种费用。

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作者：赵曰耀 金杜律师事务所公司证券部

赵曰耀在并购交易中，由于交易双方的信息不对称，并购方需要通过尽职调查来了解目标公司的真实状况，明确交易中存在的任何风险和问题，为交易结构的设计、定价以及交易文件的条款和条件提供参考。对目标医药企业开展法律尽职调查，通常涵盖以下内容：行业许可、产品本身的许可、营销模式、知识产权、不动产、重大合同和债务、商业贿赂以及诉讼与仲裁等。

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