11月15日,《区域全面经济伙伴关系协定》(“RCEP”)签署仪式以视频方式进行,15个成员国经贸部长正式签署该协定。该协定的签署标志着世界上人口数量最多、成员结构最多元、发展潜力最大的东亚自贸区建设成功启动。
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中国出口管制法下行政法律责任的实践和展望
2020年12月1日,《中华人民共和国出口管制法》(以下简称“《出口管制法》”)正式生效。该法对我国现行出口管制相关制度作出了一系列调整,特别是加大了对违法行为的惩处力度。本文将比较《出口管制法》与《对外贸易法》、《海关法》、《海关行政处罚实施条例》以及监控化学品管理条例、核出口管制条例、军品出口管理条例、核两用品及相关技术出口管制条例、导弹及相关物项和技术出口管制条例、生物两用品及相关设备和技术出口管制条例等[1]6部有关出口管制的行政法规(以下简称6部行政法规)中关于违反出口管制有关规定情况下的行政责任,并分析实际案例,展望今后中国出口管制法下的行政法律责任。…
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美国《出口管制条例》最新修改解读
美国时间2020年11月18日,美国商务部工业与安全局(Bureau of Industry and Security,BIS)发布了一项最终规则[1],对《出口管制条例》(Export Administration Regulations,EAR)进行修订。本次修订除了确保EAR与《2018年出口管制改革法案》(Export Control Reform Act of 2018,ECRA)的一致性之外,还聚焦于扩大出口管制执法权限,特别是新增了对域外执法的授权性条款。本文将对BIS下属主要执法部门之一的出口执法办公室进行简要介绍,并对本次修订中值得关注的主要条款及其可能带来的影响进行探讨。…
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聚焦中国首部密码法下的商用密码出口管制清单
2020年12月2日,商务部、国家密码管理局(下称“国密局”)、海关总署联合发布2020年第63号公告(下称“63号公告”),正式对外公布了《商用密码进口许可清单》(下称“进口清单”)、《商用密码出口管制清单》(下称“出口清单”,以下统称“商用密码清单”),并将于明年1月1日起生效。2020年12月1日,备受瞩目的《出口管制法》正式实施,商用密码清单恰逢此时出台,将对商用密码的进出口管理产生什么影响?商用密码出口清单和《出口管制法》项下的管制清单是什么关系?本文将予以着重分析。…
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殊途同归——中日医药代表新规比较
在经历跨度长达两年多的两次征求意见后,2020年9月22日,中国国家药品监督管理局正式发布了《医药代表备案管理办法(试行)》[1](以下简称“《办法》”)。《办法》旨在规范医药代表的学术推广行为,并明确药品上市许可持有人(以下简称“MAH”)对其聘用或授权的医药代表的备案及管理责任。…
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进出口监管最新动态评析 ——海关、外汇与贸易管制(2020年10月刊)
2020年9月30日,财政部、海关总署、税务总局、药监局联合发布《关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》,39个抗癌药制剂、6个抗癌药原料药以及14个罕见病药品制剂被纳入。…
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Revision of the Catalogue of Technologies Prohibited or Restricted from Export of the PRC
Written by: Jing Yunfeng Li Jia Wang Hui Li Xinyan Corporate&Commercial Group

Introduction
The revised Catalogue of Technologies Prohibited or Restricted from Export of the PRC (“Catalogue“) was finally issued on August 28, 2020. This is the first revision of the Catalogue since 2008, coinciding with an extremely special period of China-US relations. Therefore, the Catalogue aroused wide attention at home and abroad. We will interpret the adjustments made to the Catalogue in the form of Q&A to assist enterprises in improving their internal control systems for technology export compliance and effectively guarding against relevant legal risks.
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蓄力一纪,《中国禁止出口限制出口技术目录》再调整
作者:景云峰、李佳、王珲 海关与外汇业务组 金杜律师事务所

引言
千呼万唤始出来,《中国禁止出口限制出口技术目录》修订版(以下简称“《目录》”)终于在2020年8月28日同公众见面了。十二年,是一个生肖轮回,古文中又称一纪,《国语·晋语四》曰“蓄力一纪,可以远矣”。本次是《目录》自2008年以来的首次调整,迄今已近十二个春秋,又恰逢中美关系极为特殊的时期,因此《目录》一经公布就引发了国内外的广泛关注。本文将通过问答形式,针对《目录》调整内容进行解读,以协助企业完善技术出口合规内控体系,有效防范出口法律风险。
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“药”进“药”出,海南乐城医疗先行区的创新与展望
作者:冯晓鹏 邓惠 合规业务部

2020年是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”)发展的关键一年。在中央赋予新“国九条”[①]及下放临床急需进口医疗器械和药品的审批权[②]之后,海南省乘着自贸港建设的东风,从海关与药监管理、人才激励等方面创新乐城先行区内相关医药政策。2020年6月16日,《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》(下称“《先行区条例》”)公布并施行,开启乐城先行区发展的新阶段。加上较早前发布的《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》(下称“《药品离区暂行办法》”)、《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》(下称“《临床急需进口医疗器械管理规定》”),博鳌乐城有望为破解今年新冠疫情对全球药品供应链的冲击,加上各国边境与运输管制、贸易管制的影响而面临“用药难”的困境提供一份“乐城方案”。
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进出口监管最新动态评析——海关、外汇与贸易管制(2020年8月刊)
作者:刘新宇 冯晓鹏 景云峰 丁婕 张波 金杜律师事务所
一. 最新政策解析 ■海关■
(一)《固体废物污染环境防治法》(2020修订)即将实施
近年来,中国对固体废物的监管越来越严格。2017年国务院办公厅印发《禁止洋垃圾入境推进固体废物进口管理制度改革实施方案》,要求全面禁止洋垃圾入境,完善进口固体废物管理制度,加强固体废物回收利用管理。2018年,《中共中央国务院关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的意见》发布,标志着中国对固体废物管理政策的全面强化和升级。2020年初,中国全面修订了《固体废物污染环境防治法》(以下简称“新固废法”),明确将逐步实现固体废物的零进口,并全面强化和细化了固体废物处理各个环节的主体责任,完善了政府多部门联合正面监管制度,大幅提高了处罚幅度。鉴于该法即将于9月1日正式实施,从海关监管角度而言,我们提示广大企业注意以下风险:
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