作者：吴青 周悦霖 金杜律师事务所

新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发以来，口罩、防护服、消毒液、药品、试剂盒、医疗器械等成为疫情防控的急需物资。在防疫物资紧缺的局面下，很多企业开始新建防疫物资生产线，或对现有生产线进行转产、扩产。据不完全统计，2020年1月以来，全国有超过3000家企业经营范围新增了“口罩、防护服、消毒液”等业务，新增医疗器械生产的企业更是达到3600多家。[1]据媒体报道，比亚迪、上汽通用五菱、广汽集团、大众、吉利等车企纷纷转产口罩[2]；中国石化、中国石油、上海电气、首航高科等企业已与合作伙伴对接，生产口罩或口罩原料[3]；华润电力（海丰）有限公司、浙江国华宁海发电厂、山西焦煤运城盐化集团、协鑫高科纳米新材料（徐州）有限公司等能源及新材料类企业投产消毒液[4]；红豆、三枪、鄂尔多斯、七匹狼、比音勒芬等多家服装企业也转产口罩和防护服[5]。除此之外，医疗卫生、研究试验类项目也成为抗击疫情的急需项目。 Continue Reading 疫情防控｜抗击疫情建设项目环评绿色通道也需依法合规

作者：黄建雯 丁长瑶 金杜律师事务所

新型冠状病毒肺炎（“新冠肺炎”）疫情下，有效临床救治药物的研发情况牵动着人们的心。

2020年2月19日，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》（“《第六版诊疗方案》”），其中提到α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比朵尔等药物（以下合称“试用药物”）可作为抗病毒治疗的试用药物。这些试用药物均为已在中国境内上市销售的“老药”，根据《第六版诊疗方案》，试用药物将用于新冠肺炎的一般治疗，并将在临床应用中进一步评价该等药物的疗效。 Continue Reading 【疫情防控】新冠肺炎“特效药”距离我们还远吗？——简析加快药品注册上市及药品临床使用的若干制度